金吾财讯 | 强生(JNJ)宣布旗下 Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF(DE STSF)双能量消融导管平台正式拿到美国 FDA 上市许可，成为电生理领域首款可在同一根导管上切换射频(RF)、脉冲电场(PF)两种消融能量的介入器械，适配各类复杂心律失常手术。该产品在成熟的 STSF 压力监测射频导管基础上新增脉冲电场消融能力，原有基础型号已在美国完成超百万例临床手术，临床数据积累充足。新品深度适配强生 CARTO 三维电生理标测生态，整合高精度解剖成像、消融损伤指数指引与实时导管接触压力监测，医生可根据患者心脏解剖结构、病灶复杂程度自由切换两种消融能量，灵活定制手术方案。据悉，两种消融技术形成互补优势：射频消融依靠热能精准处理局部精细病灶；脉冲电场消融属于非热消融，能选择性靶向病变心肌，几乎不损伤食管、膈神经等周边组织，手术速度更快、并发症风险更低。面对解剖复杂、多病灶叠加的疑难房颤病例，医生术中可无缝切换能量模式，兼顾手术效率与安全性。强生医疗电生理与神经血管业务负责人 Michael Bodner 表示，该产品此前已在欧洲完成商业化落地，此次 FDA 获批将快速扩大美国市场可及性，是公司电生理管线重要创新里程碑。产品将于 2026 年夏季启动美国分阶段商业化投放，陆续开展临床手术。市场分析指出，房颤患者基数庞大，一站式双能量导管有望拉动强生电生理耗材设备收入；但行业同类产品竞争加剧、新产品临床转化速度为核心观察变量。
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