金吾财讯 | 招商证券发布研报指，绿叶制药(02186)自主研发的1类创新药LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂）治疗迟发性运动障碍(TD)的中国II期临床试验取得积极结果，达到主要终点。该研究共纳入121例中重度TD患者，结果显示三个试验组在6周末的异常不自主运动量表(AIMS)有效率呈现明确的量效关系(25.9%~76.5%)，其中20mg组有效率高达76.5%，相比一线治疗药物历史数据接近翻倍。同时，主要终点AIMS 1-7项总评分较基线平均降低4分以上，与安慰剂组相比有显著统计学差异，且在停药后仍能维持较基线的显著改善。
研报认为，LY03015的II期临床结果初步验证了其治疗TD的有效性和安全性，未发生与药物相关的严重不良事件，常见不良事件多为轻中度且基本能痊愈或好转。基于此积极结果，公司将快速推进LY03015的中美III期临床研究。
此外，招商证券指出，公司在中枢神经系统(CNS)领域的布局正逐步完善并兑现价值。管线中另有新一代5-HT2AR反向激动剂和5-HT2CR拮抗剂LY03017、全球首个TAAR1和5-HT2CR双靶点激动剂LY0302均已推进至II期临床，同类首创三靶点抗抑郁创新分子LY03021也已推进至I期临床。
招商证券预计公司2026至2028年归母净利润分别为7.6亿元、9.3亿元、11.4亿元人民币，对应市盈率(PE)分别为9.8倍、8.0倍、6.5倍。维持绿叶制药“强烈推荐”投资评级。
研报同时提示了研发不及预期、销售不及预期及竞争加剧等风险。
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