专访科济药业李宗海：“造出全球首个实体瘤CAR-T产品后，我决定不再布局自体型新管线”

每日经济新闻07-05

6月25日，科济药业联合创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海在北京参加细胞治疗行业论坛，当天下午，科济药业是全场焦点。　　3天前，这家中国公司拿下全球首款针对实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞治疗产品。身为公司灵魂人物的李宗海，成为会场最忙碌的“被围者”。面对持续不断的添加微信好友的申请，他和往常一样几乎照单全收，“（如果）摆个架子多不好意思”。　　创业12年，李宗海...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2649131916?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2026-07-05 19:42","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2649131916","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"专访科济药业李宗海：“造出全球首个实体瘤CAR-T产品后，我决定不再布局自体型新管线”","media":"每日经济新闻","content":"<div>\n<p>6月25日，科济药业联合创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海在北京参加细胞治疗行业论坛，当天下午，科济药业是全场焦点。　　3天前，这家中国公司拿下全球首款针对实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞治疗产品。身为公司灵魂人物的李宗海，成为会场最忙碌的“被围者”。面对持续不断的添加微信好友的申请，他和往常一样几乎照单全收，“（如果）摆个架子多不好意思”。　　创业12年，李宗海...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202607053794290285.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_eastmoney","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>专访科济药业李宗海：“造出全球首个实体瘤CAR-T产品后，我决定不再布局自体型新管线”</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n专访科济药业李宗海：“造出全球首个实体瘤CAR-T产品后，我决定不再布局自体型新管线”\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2026-07-05 19:42 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://finance.eastmoney.com/a/202607053794290285.html><strong>每日经济新闻</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>6月25日，科济药业联合创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海在北京参加细胞治疗行业论坛，当天下午，科济药业是全场焦点。　　3天前，这家中国公司拿下全球首款针对实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞治疗产品。身为公司灵魂人物的李宗海，成为会场最忙碌的“被围者”。面对持续不断的添加微信好友的申请，他和往常一样几乎照单全收，“（如果）摆个架子多不好意思”。　　创业12年，李宗海...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202607053794290285.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK4022","symbol_name":"陆运","start_time":0,"source_url":"http://finance.eastmoney.com/a/202607053794290285.html","article_id":"2649131916","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"stock_eastmoney","url":"http://finance.eastmoney.com/a/202607053794290285.html","rn_cache_url":null,"directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2649131916","pubTimestamp":1783251770,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_eastmoney","name":"东方财富"},"weMediaInfo":null,"summary":"6月25日，科济药业联合创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海在北京参加细胞治疗行业论坛，当天下午，科济药业是全场焦点。3天前，这家中国公司拿下全球首款针对实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞治疗产品。身为公司灵魂人物的李宗海，成为会场最忙碌的“被围者”。面对持续不断的添加微信好友的申请，他和往常一样几乎照单全收，“（如果）摆个架子多不好意思”。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"eastmoney.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK4022":"陆运","BK1585":"昨日强势股","02171":"科济药业-B","BK4230":"旅客陆运","BK1161":"生物科技","BK1587":"次新股","BK1574":"生物医药B类股","CAR":"安飞士"},"translate_title":"Interview with Li Zonghai of Keji Pharmaceutical: \"After creating the world's first solid tumor CAR-T product, I decided not to lay out a new autologous pipeline.\"","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"CAR":1.5,"02171":1.5},"content_text":"6月25日，科济药业联合创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海在北京参加细胞治疗行业论坛，当天下午，科济药业是全场焦点。　　3天前，这家中国公司拿下全球首款针对实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞治疗产品。身为公司灵魂人物的李宗海，成为会场最忙碌的“被围者”。面对持续不断的添加微信好友的申请，他和往常一样几乎照单全收，“（如果）摆个架子多不好意思”。　　创业12年，李宗海依然保有鲜明的科学家底色：参会不带助理，穿着黑色休闲衫，背着双肩包，步履匆匆。　　但商业世界的压力已扑面而来，落地北京当天，他的手机不断弹出投资人发来的各种信息。　　定价99万元、没有进医保的药，有多少人负担得起？“一针清零癌细胞”，是“名副其实”还是“其实难副”？6月25日，李宗海接受了《每日经济新闻》记者的专访。　　扎实的药物设计攻下世界性难题　　与《每日经济新闻》记者对话时，李宗海已经记不清这是最近接受的第几家媒体采访了，但提到全球知名行业媒体Fierce Pharma在相关报道中将中国国旗用作插图，他的自豪仍溢于言表。　　让外媒称赞“创造历史（make history）”的恺力美（通用名：舒瑞基奥仑赛注射液），是科济药业第二款CAR-T治疗产品，也是全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品，可治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。　　此前，全球获批的10余款CAR-T产品均面向血液肿瘤，而几乎所有针对实体瘤的CAR-T产品均止步于早期临床。　　挑战根植于CAR-T细胞疗法的工作原理并不容易。这个治疗方式要提取病人自身的免疫T细胞进行人工改造，让改造后的T细胞精准“追杀”癌细胞。当癌细胞游离在血液里时，改造后的免疫细胞很容易“追杀”它们；但实体瘤会长成坚硬的肿块，免疫细胞很难钻进去，进去了也会在肿瘤微环境中失去活性。　　恺力美是怎么攻克这个难题的？李宗海表示，团队主要拿下了三个关键突破：靶点选择、CAR（Chimeric Antigen Receptor，嵌合抗原受体）结构设计、清淋预处理方案。　　“找到一个好的靶点，意味着成功了一半。”为了找到只盯癌细胞、不误伤正常细胞的靶点，李宗海对靶点进行了大量的筛选，于2018年在国际上率先发表了Claudin18.2蛋白是实体瘤CAR-T疗法的可行靶点的论文，为恺力美的成功打下坚实基础。　　此外，CAR-T回输前的清淋（短程淋巴细胞清除化疗）创新方案，是恺力美成功的另一大因素。为了突破实体瘤的坚固“碉堡”，李宗海团队尝试多种方案后，提出在传统清淋方案基础上，加入低剂量的白蛋白结合型紫杉醇。白蛋白结合型紫杉醇有降解肿瘤基质的作用，能助力CAR-T杀入“碉堡”，消灭癌细胞。　　尽管在实验室外，团队还面临随机对照试验门槛高、难度大，受试者中途脱落的压力，但有扎实的药物设计支撑，恺力美最终顺利通过了国家药监局的审批。　　新挑战是让老百姓用得起　　2012年，费城儿童医院启动了CAR-T临床试验，7岁的艾米莉（Emily）在2个月内战胜白血病并出院，截至目前已无癌生存14年。CAR-T也被贴上了“百万元抗癌针”“一针清零癌细胞”等标签。　　但李宗海直言，这种说法让CAR-T被“神化”了，其在末线实体瘤中的疗效的确比不上末线血液肿瘤，不同患者接受CART细胞治疗的效果也可能有很大差别。因此，恺力美的上市引发了市场讨论：花99万元，只能帮患者多延长几个月生命，这笔治疗到底划不划算？又有多少普通家庭能承担得起？　　这是科济药业不得不直面的现实问题。2024年2月，公司首款CAR-T产品赛恺泽（通用名：泽沃基奥仑赛注射液）在国内获批，截至2025年年底，产品累计获得372份有效订单，其中2025年的有效订单数为218份，全年收入1.26亿元，约为当年研发开支的一半。　　因为终末期胃癌患者基数比复发/难治性多发性骨髓瘤患者更多，公司对恺力美的期待更高，预估其销售峰值为20亿元，将在4到5年达峰，预计今年接受订单数大约为200单。　　与将赛恺泽托付给合作方华东医药销售不同，科济药业近50人的自有团队将操盘恺力美的市场销售。　　公司表示，这基于两方面考虑，一是自主推动更多的商保合作，可惠及更多患者；二是继续探索胃癌一线序贯治疗和胃癌术后辅助治疗的临床研究。　　6月29日，国家医保局公布通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单，恺力美以预申报形式现身商保目录名单。　　但也因为自体型CAR-T的成本短期内难以降低，李宗海做了一个出人意料的决定。　　“商业化以后（我）发现这个挑战确实蛮大。”李宗海直言，目前公司获批的两款产品都是自体型CAR-T，在没法通过医保报销、很多人没有商保覆盖的当下，百万元级的定价只有少数人可以承受。恺力美的价值是大家先有药可选，要想让老百姓用得起，还得等新技术迭代。　　因此，在恺力美获批次日，李宗海公开向投资者宣布，科济药业除了继续探索恺力美的早线临床外，在自体型CAR-T领域将不再布局新的管线，将全力投入通用型（UCAR-T）和体内（In Vivo CAR-T）赛道。　　与自体型CAR-T相比，这两类CAR-T的生产成本更低，但技术难度更高。　　通用型CAR-T研发难度更大　　正是因为自体型CAR-T商业化瓶颈难以突破，向通用型、体内赛道发展是整个行业的发展趋势。　　根据Trialtrove数据库，截至2024年10月31日，全球已登记169项UCAR-T临床试验，数量在2019年达到峰值。其中，中国和美国分别为75项和54项，研究重心主要聚焦于血液系统恶性肿瘤，科济药业、传奇生物、北恒生物、邦耀生物等企业均有布局。　　体内赛道CAR-T的火热则更多体现在并购上。2024年至2025年，艾伯维、阿斯利康、吉利德、BMS等跨国药企通过并购与合作加码该领域，济因生物、虹信生物、星锐医药等国内企业的相关管线已进入临床阶段。　　“第一个实体瘤CAR-T（产品）诞生，难度是10星级的，但是（从自体型）到通用型我认为（难度）要再加5颗星。”李宗海表示，从过往临床数据来看，在肿瘤治疗领域，通用型CAR-T整体疗效显著弱于自体型CAR-T，核心症结在于异体细胞易发生宿主排斥反应，并直接限制CAR-T细胞在患者体内的扩增。　　具体来说，自体型CAR-T的载体拷贝数普遍达到2万~3万，通用型CAR-T却只有1000多，基本只能依赖输入细胞的初始剂量打击癌细胞，临床疗效大幅缩水。因此，如何提升通用型CAR-T的体内扩增效率，是行业面临的“世纪难题”。　　对此，科济药业的应对是“矛盾”打法。“抗排异实际上就是进攻和防守的关系，进攻才是最好的防守。”李宗海表示，“矛”用来帮助CAR-T反击NK细胞杀伤，“盾”则是为了保护“矛”不在CAR-T从液氮罐内取出的最脆弱的时候被消灭。　　基于公司自主研发的技术平台，科济药业已有多条通用型及体内赛道CAR-T管线，其中5条处于研究者发起的临床研究（IIT）阶段，未来，当这些管线进入注册性临床试验，真正“烧钱”的时刻将到来。　　做药的激情一直没变　　截至2025年年末，科济药业共有现金及现金等价物约11.23亿元，公司预计2026年末这一数值将不少于10亿元。考虑到经营相关因素，预计有充足现金进入2030年，这在业内已经算比较充裕的了。为了加速推进更多管线，科济药业今年5月份又从二级市场完成了4.62亿港元的配售。　　很少有人知道，作为科学家，李宗海是被“缺钱”推到创业这一步的。　　2013年，他的团队拿到了肝癌和脑胶质瘤的CAR-T伦理批件，希望向人体试验发展。当时，有科研机构愿意“赞助”10万元，和同类项目比，这已经相当慷慨，可这笔钱还不够给入组受试者买保险。　　于是，李宗海找到了拥有哈佛大学医药学背景的投资人杨志。2005年，杨志的百奥维达（BVCF）成为国内首只专注生命健康的专业美元PE（私募股权投资）基金，十分关注前沿生物科技项目。　　“如果你只想融1000万元，那我一个人投就够了。”有了杨志这句话，2014年10月30日，科济药业在上海成立，正式开始了向CAR-T“无人区”的冲锋。只过了一年多，李宗海就明白了杨志最初那句话的深意——一个没拿过那么多钱的大学教授，觉得1000万元可以做很多事情，但在“10年10亿美元”的医药研发中，这个金额实在不值一提。　　于是，2016年3月，科济药业再次外部融资3000万美元；2018年、2020年、2021年……说起公司的融资史，李宗海如数家珍，甚至清楚记得具体日期，但最让他刻骨铭心的，还是“很难过”的2020年。　　当年，科济药业临床进展最快的管线CT053正在推进注册性关键Ⅱ期临床试验，公司账上却没钱了。李宗海四处求人，最后拿着天使投资人、银行、朋友凑来的1亿多元撑到了9月，直到正心谷资本领投完成1.86亿美元C轮大额融资，公司才被从现金流断裂的悬崖边拉了回来。　　“没有你，这个产品就出不来了。”恺力美获批后，李宗海给正心谷资本创始合伙人林利军发了一条感谢消息，也在朋友圈感谢银行打破传统信贷思维的“出手相救”。不过，在板块处于低谷期的时候，他也觉得无力。　　6月25日，李宗海刚下飞机，手机里就弹出个别投资人的消息，询问股价怎么跌了。“很多时候好消息出来，股价不涨，甚至还跌，那确实不是我们能掌控的。”李宗海感慨，做企业的人，一定要回到本身，把这个工作做好，把每个产品做好。　　“这么多年，有一点是没有变的。”李宗海说，“我对做药的激情，对于攻克很难的、没有人搞得定的问题的激情，一直没变。”（文章来源：每日经济新闻）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"isLaohu8Offline":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.44.1","shortVersion":"4.44.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2649131916","isCrawlerRequest":true}