【券商聚焦】国泰海通证券维持海西新药(02637)“增持”评级 指HXP056具出海潜力

金吾财讯 | 国泰海通证券发布研报指，海西新药(02637)采用“仿制药+创新药”双轨推进模式，内生造血能力相对突出。2025年归母净利润1.77亿元，同比增长30.1%，已形成持续稳健的盈利基础。

该行认为，公司的核心创新药资产HXP056有望解决现有注射剂产品的核心痛点，具有极好的商业化开发与出海潜力。HXP056是公司基于MultiSel-Opt平台开发的口服小分子眼底病管线，首个临床验证适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)，从根本上解决频繁玻璃体腔注射带来的依从性问题与操作风险。

报告指出，HXP056的II期剂量扩展研究已于2025Q4启动，I期5个剂量组耐受性良好，起始剂量即显示疗效迹象，详细数据有望在2026 AAO大会上披露，后续公司拟拓展糖尿病黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)等适应症。研报强调，临床前药代动力学数据显示HXP056具有极好的眼部富集能力，同时能在外周系统被快速代谢。大鼠单次口服10mg/kg 24小时后，血浆及多数系统组织的药物浓度已低于定量下限，而视网膜-脉络膜及后巩膜组织仍保留约15%的相对峰浓度。相较于因长期全身暴露导致肝肾毒性风险而停止开发的伏罗尼布，该行预期HXP056能更好地平衡眼部疗效与外周系统性风险。 

公司仿制药业务提供稳定现金流，截至2025年底已有15款仿制药获批上市，其中海慧通受益于集采放量，收入占比提升至约50%，为最大增长驱动。小分子创新药平台MultiSel-Opt通过单一小分子实现多靶点选择性协同作用，持续产出差异化分子。该行预测公司2026-2028年归母净利润为2.17、2.57、2.80亿元人民币，采用DCF估值法，2026年目标价298.99港元，对应“增持”评级。

风险提示包括HXP056疗效不及预期、系统安全性风险及临床与海外推进不及预期等。