博安生物：BA1106联合BA1104治疗NSCLC II期临床试验获CDE批准

南方财经网07-02

　　南财智讯7月2日电，博安生物（06955.HK）发布自愿公告，公司自主研发的创新抗体BA1106（抗CD25单抗）联合自有PD-1抑制剂BA1104（纳武利尤单抗）用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线及二线治疗的II期临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。BA1106为中国首个进入临床阶段、用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25创新抗体；本次获批的II期试验为多中心、单臂、开放标签设计，旨在系统评估该联合方案在驱动基因阴性NSCLC患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。背景方面，驱动基因阴性NSCLC患者占比约40.00%-50.00%，临床存在显著未满足需求；BA1106通过选择性靶向Treg高表达CD25，增强抗肿瘤免疫反应，I期试验中已在肺腺癌、肺鳞癌、胃癌等患者中展现积极疗效信号及良好安全性（多数不良事件为1-2级，未出现剂量限制性毒性）。该II期临床推进有望加速新型免疫联合策略的验证与拓展，为NSCLC及其他高发实体瘤患者提供新治疗选择。

（文章来源：南方财经网）

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