557个药品通过2026年基本医保药品目录初审,今年有哪些变化?

市场资讯06-30 17:28

  来源:科创版日报

  原标题:2026年医保商保“双目录”初审名单公布

  近日,国家医保局公布了通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单,并对相关初审名单的药品信息进行了公示。

  此次药品目录调整共收到企业申报资料818份,涉及674个药品通用名,经审核,申请基本目录外375个通用名(未包括预申报品种),通过初审334个;目录内229个通用名(未包括预申报品种),通过初审223个

  同时,申请商保创新药目录外57个通用名(未包括预申报品种),通过初审53个;目录内1个通用名,通过初审1个。另外还有49个通用名(含2个同时申报新增适应症)预申报基本目录外,11个基本目录内通用名预申报了新适应症;4个通用名预申报了商保创新药目录外。

  另有部分药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录,但因两者申报条件不完全一致,会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。

  根据通过初审的名单,此次通过基本医保目录初审的目录外药品涵盖肿瘤、慢性病、自免、罕见病等多个领域。

  多款明星药物出现在初审名单中,包括全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽、首款丁肝单抗药物立贝韦塔单抗、抗失眠1类新药法赞雷生片和莱博雷生片、阿尔兹海默症治疗药物多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液等。

  在商保创新药目录中,同样涵盖肿瘤、慢性病等多个领域,均为西药。值得一提的是,商保目录中还出现了数款核药,包括镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、钇[90Y]微球注射液、氟[18F]贝他苯注射液。

  国家医保局方面表示,总体上看,今年申报品种呈现几个特点:

  一是申报品种数量进一步提高。今年共收到申报材料818份,涉及674个通用名,比2025年增加100份申报材料、41个通用名;

  二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外,初步形式审查总体通过率92%,比去年提高8个百分点,表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报;

  三是申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个(不含预申报品种)。

  整体来讲,申报药品的数量和通过形式审查的比例均高于往年。

  值得关注的是,在今年的目录申报中,首次设立了预申报机制,即允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。行业分析认为,预申报机制打通了时间差,为处于审批尾声的创新药争取了宝贵的申报,往年要求药品申报截止前必须正式获批,很多新药审评收尾、发证滞后,直接错过当年国谈,预申报可缩短新药上市到进医保3–6个月周期,实现“获批即可参与当年的谈判”。

  国家医保局表示,对于预申报的品种和适应症,已经协请相关部门进行核实,并根据反馈信息审核确定最终结果,提醒企业要在规定时间内提提交批件信息,逾期未提交或提交错误的将视为不通过。

  另国家医保局还特别提到,今年部分高价、或超出医保承载能力的药品通过目录形式初审,仅代表符合申报条件,可以进入下一流程。该类药品能否纳入医保目录,仍需经过专家评审、独家谈判或非独家竞价等多轮严格程序后才能最终纳入目录。

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责任编辑:曹睿潼

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