国家药监局发布两项“脑机接口”相关医疗器械产品指导原则

为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定并发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》明确，为避免误解和夸大宣传，采用脑机接口技术但不作为医疗器械管理的产品，其预期用途应当明确“不用于医疗目的”，不得声称具有改善、修复或替代中枢神经系统功能的医疗效果。