华海药业(600521.SH)子公司HB0017注射液上市许可申请获得受理

智通财经06-25

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)收到国家药品监督管理局签发的HB0017注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。申报适应症:用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病(境内注册上市申请已受理)、强直性脊柱炎(推进III期临床)及其他自身免疫疾病。截至目前,公司在HB0017注射液项目上的研发投入合计约人民币45,403万元。

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