信达生物合作伙伴Ollin Biosciences宣布完成超额认购的3.3亿美元B轮融资，以推进IBI324（OLN324）在DME和wAMD中的全球III期临床开发；研究计划于2026年下半年启动

美通社06-25

本轮融资由TCGX和ARCH Venture Partners共同领投，多家顶级医疗健康机构投资者参与融资所得将用于支持潜在同类最佳VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（Ollin研发代号：OLN324）的全球III期临床研究，针对全球约150亿美元的视网膜治疗市场，以应对导致视力丧失的主要眼病今年初OLN324在一项随机头对头临床Ib期概念验证（Proof of Concept）研究（...

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Rowe Price Investment Management, Inc. 受托管理账户，以及一家领先的主权财富基金。公司联合创始投资方Mubadala Capital和Monograph Capital亦继续参与本轮投资。 Ollin Biosciences B轮融资所得将用于支持OLN324（一款高活性、更小蛋白分子结构、高摩尔剂量的VEGF/Ang2 双特异性抗体）在糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD） 的全球III期临床开发，及推进其他创新分子于今年进入临床开发阶段。 在近期完成的一项共纳入164例患者的随机、头对头、概念验证JADE临床研究中，OLN324对比法瑞西单抗（Vabysmo®），在DME和wAMD患者中均显示出更快速、更显著的视网膜解剖学改善，以及数值上更优的视力获益。 Ollin已与美国食品药品监督管理局（FDA）完成II期临床结束（End-of-Phase 2）会议，并已收到欧洲药品管理局（EMA）就III期临床方案的科学建议。Ollin计划于2026年下半年启动OLN324治疗DME和wAMD的全球III期临床试验，并将与信达生物合作在中国、韩国等招募患者。 Ollin Biosciences联合创始人兼首席执行官Jason Ehrlich博士表示：\"我们创立Ollin的初衷旨在重塑眼科领域治疗格局。我们非常荣幸获得顶尖投资机构的一致认可，并与我们有着共同愿景——将OLN324打造为视网膜血管疾病潜在新一代标准疗法。本轮投资充分体现了他们对我们的科学理论基础和临床数据实力的坚定信心，对DME和wAMD领域巨大市场机遇的认可，以及对OLN324为医生和患者带来差异化临床价值的高度信任。在取得积极的随机临床试验结果，并获得FDA和EMA的建设性反馈后，我们相信OLN324已具备进入全球III期临床开发的条件。本轮融资将为我们提供充足的资源，用于推进一项旨在最大化临床和商业潜力的注册性临床研究，同时助力Ollin迈入公司发展的新阶段。 \" 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示：\"我们非常高兴看到合作伙伴Ollin完成这一重大融资，这体现了全球顶尖投资者对IBI324（OLN324）差异化临床特征及其成为视网膜血管疾病同类最佳疗法潜力的高度认可。作为Ollin的合作伙伴和投资方，我们期待与Ollin继续保持紧密合作，并基于与监管机构的沟通，加速推进IBI324（OLN324）在全球的临床开发，早日将这一极具前景的疗法带给全球患者。\" 关于IBI324（OLN324） IBI324是由信达生物自主研发并与Ollin合作进行全球开发（Ollin研发代号：OLN324）的新一代VEGF/Ang2双特异性抗体，在既有玻璃体腔内VEGF/Ang2双通路抑制临床成功经验的基础上进一步优化设计。其关键差异化特征包括：相较法瑞西单抗显著更高的Ang2抑制活性、相较法瑞西单抗及阿柏西普（包括Eylea HD®）更小的蛋白结构带来的更高的摩尔剂量给药。VEGF和Ang2是DME与wAMD等视网膜血管性疾病发生和进展的核心驱动因子，其中Ang2在血管不稳定、血管渗漏、炎症反应及纤维化过程中发挥关键作用。 在近期完成的一项共纳入164例患者的随机、头对头、概念验证JADE临床研究中，OLN324对比法瑞西单抗（Vabysmo®），在DME和wAMD患者中均显示出更快速、更显著的视网膜解剖学改善，以及数值上更优的视力获益。Ollin计划于2026年下半年启动OLN324治疗DME和wAMD的全球III期临床试验，并将与信达生物合作在中国、韩国等招募患者。 关于信达生物 \"始于信，达于行\"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。同时还有1个品种在NMPA审评中， 5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守\"以患者为中心\"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：或公司领英账号。 声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。 3.Vabysmo® 为 Genentech, Inc. 的注册商标；Eylea® 和 Eylea HD® 为 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 的注册商标。 关于Ollin Biosciences Ollin Biosciences™ 成立于 2023 年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于引进并开发用于治疗严重威胁视力疾病的同类最优（best-in-disease）创新疗法。凭借差异化的产品管线、世界一流的专业团队以及实力雄厚的投资者阵容，Ollin 正在重新定义眼科治疗的可能性边界。更多信息，请访问 ，并关注Ollin 的 LinkedIn 和 X 官方账号。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用\"预期\"、\"相信\"、\"预测\"、\"期望\"、\"打算\"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"corporation","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"isLaohu8Offline":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.44.1","shortVersion":"4.44.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2646086842","isCrawlerRequest":true}