通化东宝：司美格鲁肽注射液已完成III期临床试验

证券之星06-22

证券之星消息，通化东宝(600867)06月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：尊敬的董秘，您好。2026年3月20日核心专利到期，但中瑞数据保护至2027年4月。九源基因2025年年报披露其司美审评"暂停"；翰宇药业走化药2.2类豁免数据保护，5月8日NDA获受理，降糖减重双适应症均完成III期。公司THDB0225在2月提交Pre-NDA后至今未提正式NDA，且减重适应症缺位。请问：（1）正式NDA何时提交，数据保护是否成障碍？（2）是否重新谈判补充减重适应症？谢谢。

通化东宝回复：感谢您对公司的关注。公司司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）已完成III期临床试验，已于2026年2月提交Pre-NDA申请，NDA申报工作正全面推进。后续申报进展公司将按照相关规定和要求进行披露，敬请关注公司发布的定期报告或相关公告。关于研发管线的具体策略及适应症规划，涉及临床开发成本、审批周期、竞争格局及公司整体管线资源配置等多维权衡，公司在研的减重适应症研发管线有GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂（注射用THDBH120），目前处于II期临床试验阶段。公司将按照相关规定和要求对研发进展进行披露，敬请关注公司发布的定期报告或相关公告。

本文数据来源于上海证券交易所e互动，仅供参考不构成投资建议。

责任编辑：刘浩然

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