英硅智能(03696)与衡泰生物共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑,在I期研究中完成首例人体给药

智通财经06-17 08:32

智通财经APP讯,英硅智能(03696)公布,公司与深圳衡泰生物科技有限公司(衡泰生物)共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑,在I期研究中完成首例人体给药。

作为ISM8969临床开发过程中的首个研究项目,该项单中心、I期、随机、双盲、安慰剂对照试验包含单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)队列,旨在评估口服ISM8969在健康受试者及具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学。该I期研究于澳大利亚开展,预计将招募 80名健康受试者以及20名具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者。

ISM8969为一种具有潜在同类最佳潜力的口服、小分子NLRP3炎症小体抑制剂,具备穿透血脑屏障能力,拟用于治疗慢性神经炎症及中枢神经系统(CNS)疾病,包括帕金森病。为加速该候选药物的全球开发,英硅智能已与深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)及复星医药联合孵化的衡泰生物达成一项全球独家战略共同开发合作。根据相关协议,英硅智能将授予衡泰生物对 ISM8969于全球范围内进行研究、开发、注册、生产和商业化的权利,双方各持有该项目50%的全球权益。与此同时,英硅智能有权获得总额最高达6,600万美元的预付款及里程碑付款。

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