每周股票复盘:百奥泰(688177)永和工厂EU GMP检查结果公布

证券之星06-20

截至2026年6月18日收盘,百奥泰(688177)报收于17.06元,较上周的17.33元下跌1.56%。本周,百奥泰6月15日盘中最高价报17.38元。6月15日盘中最低价报16.0元,股价触及近一年最低点。百奥泰当前最新总市值70.64亿元,在生物制品板块市值排名32/51,在两市A股市值排名2558/5206。

本周关注点

  • 公司公告汇总:百奥泰永和工厂EU GMP检查中制剂部分不符合要求,原液部分符合要求。
  • 公司公告汇总:公司已对检查缺陷完成整改并获检查机构基本认同,需后续现场核实。
  • 公司公告汇总:2025年及2026年Q1欧洲营收占比较小,不影响已收到首付款和里程碑付款。
  • 公司公告汇总:公司已获得FDA新药上市批准,国内业务运营正常。

公司公告汇总

奥泰生物制药股份有限公司于2026年2月4日至2月12日接受法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)的EU GMP现场检查。欧洲药品管理局(EMA)通报结果显示:原液部分符合EU GMP要求,GMP证书已更新;制剂部分不符合要求,主要缺陷涉及永和工厂偏差管理措施不到位。公司已积极整改并获检查机构基本认同,需后续现场核实。2025年及2026年第一季度欧洲营收占比较小,当前情况不影响已收到的首付款和里程碑付款。公司已获得FDA新药上市批准,国内业务运营正常。公司将持续沟通推进复核工作。

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