智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于上海市松江区的生产基地已通过针对帕妥珠单抗注射液(中国境内商品名:汉倍优®)的药品生产质量规范符合性检查(即GMP符合性检查)。检查范围:原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装线。
本次通过GMP符合性检查,标志着帕妥珠单抗注射液的相关生产设施已符合《药品生产质量管理规范》的标准,为该药品中国境内的商业化生产与供应奠定基础。
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