
博瑞医药(688166)近日发布公告称,公司实际控制人袁建栋先生被依法采取取保候审措施。目前公司生产经营运作正常,各项工作有序开展。公司表示,上述事项不涉及上市公司生产经营活动,不会对公司日常经营产生影响。经过多年发展,公司已建立较为完善的研发管理体系和项目推进机制,创新药研发项目均按照既定规划持续开展。
作为公司代谢疾病领域核心产品,BGM0504正在形成多适应症、多剂型协同发展的产品体系。目前,BGM0504糖尿病适应症已进入国内Ⅲ期临床试验阶段,减重适应症研发工作同步推进,多适应症布局有望进一步拓展产品未来应用空间。
此前披露的Ⅲ期临床数据显示,BGM0504在超重或肥胖受试者中展现出积极减重效果。其中,高剂量组52周平均体重降幅达到约19.3%,同时腰围、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、尿酸等多项代谢指标均实现改善。在合并高血压人群中,收缩压及舒张压亦呈现下降趋势。随着全球减重药物竞争逐步从单纯减重向综合代谢获益延伸,多指标协同改善能力正在成为行业关注的重要方向。
在推进注射剂型开发的同时,公司依托自主研发的Macoral口服多肽递送平台,同步布局口服BGM0504,以满足不同患者对于给药便利性和长期治疗依从性的需求。
这一布局也在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上得到进一步体现。公司披露的研究数据显示,口服BGM0504在中美Ⅰ期多剂量递增研究中展现出每日一次给药潜力,受试者在5至8周给药期间观察到最高8.2%的平均体重下降,并表现出近似线性药代动力学特征以及良好的安全性和耐受性。相关结果进一步验证了公司在口服多肽递送领域的技术积累,为后续临床开发提供了依据。
在核心产品持续推进的同时,公司也在积极布局下一代代谢疾病创新管线。其中,长效Amylin类似物BGM1812目前正在中国和美国开展减重适应症Ⅰ期临床研究。公开资料显示,Amylin机制被认为是全球减重领域的重要创新方向之一,其与GLP-1、GIP等通路具有协同潜力,在长期体重管理及身体成分优化方面受到行业关注。
在此基础上,公司进一步推进优化型长效Amylin受体激动剂BGM1962。临床前研究显示,该产品在食蟹猴模型中的半衰期可达到约200小时,具备进一步延长给药周期的潜力。
与此同时,公司也开始布局减重后的身体成分管理领域。此次ADA大会同期披露的另一项研究聚焦MSTN环肽注射液BGM2618。作为选择性肌抑素抑制剂,该产品旨在解决GLP-1/GIP类减重药物治疗过程中可能出现的瘦体重下降问题。研究结果显示,BGM2618在减重过程中具备改善身体成分的潜力,未来有望与BGM0504形成“减重+保肌”的联合开发路径。
除上述项目外,公司ALK7靶向siRNA项目亦已进入临床前候选化合物(PCC)阶段,进一步丰富了公司在代谢疾病领域的技术储备。
整体来看,博瑞医药正逐步从单一产品布局向平台化代谢疾病研发体系演进。围绕GLP-1/GIP双靶点、Amylin、肌肉保护以及RNA疗法等方向,公司正在构建覆盖减重、长期维持及身体成分管理的多层次产品矩阵。
近年来,公司持续加大创新研发投入。2025年公司研发投入达到5.93亿元,同比增长90.32%,研发投入占营业收入比例达到48.49%。公司表示,将继续围绕代谢疾病等重点领域推进创新药研发及产业化布局。
本文来源:财经报道网
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