默沙东(MRK)肺炎球菌疫苗新增儿童适用人群 获批复盖2至17岁高危青少年

金吾财讯 | 默沙东 (MRK) 周四公布药品审批进展，美国 FDA 批准拓宽肺炎球菌疫苗 Capvaxive 的使用标签，新增儿童与青少年适用群体。本次获批后，该单剂疫苗可用于 2 至 17 岁人群，适用人群需完成肺炎球菌基础疫苗接种，且伴随至少一类慢性基础病，属于肺炎球菌感染高风险群体。

默沙东官方表示，此次适应症扩容后，Capvaxive 成为美国市场唯一一款适配该类高危青少年群体的肺炎球菌结合疫苗，形成独家产品壁垒。在此之前，该疫苗仅获批面向 18 周岁及以上成年人，用于预防侵袭性肺炎球菌感染与肺炎病症，本次儿童适应症落地进一步拓宽产品临床使用场景。

肺炎链球菌极易诱发肺炎、脑膜炎等多种重症疾病，慢性病儿童自身免疫力偏弱，感染风险显著高于普通群体，对应细分疫苗市场存在刚性临床需求。医药行业媒体分析，儿科疫苗适应症拓展能够有效抬升产品全年销量与营收规模，完善默克传染病疫苗产品线布局，巩固企业在抗感染疫苗赛道的市场份额。本次审批落地将助力医疗机构完善青少年高危人群防疫方案，同步打开儿童疫苗增量市场空间。