百奥泰(688177)披露永和工厂EU GMP检查情况公告,6月16日股价下跌0.59%

证券之星06-16

截至2026年6月16日收盘,百奥泰(688177)报收于16.8元,较前一交易日下跌0.59%,最新总市值为69.57亿元。该股当日开盘16.86元,最高16.96元,最低16.52元,成交额达4963.35万元,换手率为0.71%。

近日,百奥泰生物制药股份有限公司发布《关于永和工厂EU GMP检查情况的公告》。公告显示,公司于2026年2月4日至2月12日接受法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)的EU GMP现场检查。欧洲药品管理局(EMA)通报结果显示:原液部分符合EU GMP要求,GMP证书已更新;制剂部分不符合要求,主要缺陷涉及永和工厂偏差管理措施不到位。公司已积极整改并获检查机构基本认同,需后续现场核实。2025年及2026年第一季度欧洲营收占比较小,当前情况不影响已收到的首付款和里程碑付款。公司已获得FDA新药上市批准,国内业务运营正常。公司将持续沟通推进复核工作。

最新公告列表

  • 《百奥泰 关于永和工厂EU GMP检查情况的公告》

  • 《百奥泰 自愿披露关于BAT2206(乌司奴单抗注射液)获得新加坡HSA上市批准的公告》

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