医疗器械供应商Medline Industries近日陷入监管危机。美国食品药品监督管理局于5月28日向该公司发出警告信,指出其位于伊利诺伊州的工厂存在“严重违反成品药现行良好生产规范规定”的行为。 根据FDA的警告信内容,Medline未能彻底调查批次或其任何成分不符合规格标准的原因,同时存在清洁措施不充分、未调查成品药中的微生物污染事件等问题。这是FDA在两个月内第二次向该公司发出警告信。...
网页链接医疗器械供应商Medline Industries近日陷入监管危机。美国食品药品监督管理局于5月28日向该公司发出警告信,指出其位于伊利诺伊州的工厂存在“严重违反成品药现行良好生产规范规定”的行为。 根据FDA的警告信内容,Medline未能彻底调查批次或其任何成分不符合规格标准的原因,同时存在清洁措施不充分、未调查成品药中的微生物污染事件等问题。这是FDA在两个月内第二次向该公司发出警告信。...
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