金吾财讯 | 中信建投证券发布研报指，科伦博泰生物-B(6990.HK)在2026年ASCO大会上公布核心产品Sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期OptiTROP-Lung05研究数据，结果显示联合组较帕博利珠单抗单药显著延长无进展生存期(PFS)，总人群PFS风险比(HR)为0.35，12个月PFS率为62.4%对比29.0%；总生存期(OS)虽未成熟，但已观察到积极趋势。此外，公司新一代RET抑制剂A400/EP0031关键II期数据亦在ASCO公布，初治患者确认客观缓解率(ORR)为81.3%，经治患者为87.1%，并展现出优异颅内活性。目前，Sac-TMT联合K药用于一线PD-L1阳性NSCLC适应症国内新药上市申请(NDA)已获受理并取得优先审评审批。研报维持科伦博泰生物-B(6990.HK)“买入”评级，未给出目标价。
研报指出，OptiTROP-Lung05研究共入组413人，按PD-L1表达分层，高表达（TPS≥50%）患者占40%，中低表达（TPS 1%-49%）占60%。中位随访10.5个月时，总人群中位PFS联合组未达到对比单药组5.7个月，HR为0.35，疾病进展或死亡风险降低65%。亚组分析显示，PD-L1高表达人群PFS HR为0.47，中低表达人群HR为0.28；非鳞癌患者PFS HR为0.28，鳞癌患者为0.44。安全性方面，联合组3级以上治疗期间不良事件(TEAE)发生率为55.3%对比31.4%，常见≥3级TEAE包括中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低，整体安全性可控。A400关键II期数据显示，初治患者确认ORR为81.3%，经治患者为87.1%；初治患者中位PFS未达到，24个月PFS率为59.9%，经治患者中位PFS达27.5个月，24个月PFS率为52.1%；两组24个月OS率分别为74.1%和65.7%。基线脑转移患者中，初治/经治ORR分别为75.0%/82.6%，均有6例获得颅内完全缓解。公司已递交NDA，预计2026年内有望获批。
展望后续催化，SKB264联用K药用于一线PD-L1阳性NSCLC适应症BLA获受理，OS首次中期分析有望于2026年底至2027年初读出；SKB264联用K药对比K药联用化疗用于一线PD-L1阴性非鳞NSCLC III期研究也有望读出数据。此外，海外SKB264用于末线子宫内膜癌III期临床TroFuse-005已宣布PFS和OS顶线结果，有望成为海外首个申报上市适应症。
盈利预测方面，研报预计科伦博泰2026-2028年营收分别为26.2亿元、41.4亿元、67.9亿元，对应归母净利润-3.2亿元、2.0亿元、12.2亿元。风险提示包括新药研发不确定性、行业政策变化、研发及销售不及预期等。
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