博瑞医药(688166.SH)：BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获得受理

智通财经06-11 15:40

智通财经APP讯，博瑞医药(688166.SH)发布公告，近日，公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA)，已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，可有效激活两种受体的下游通路，产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

BGM0504-III-WL是一项在中国 41 家临床中心开展的评估BGM0504注射液用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的临床有效性和安全性的III期临床研究(登记号：CTR20243983/NCT06704581)，获得积极顶线结果，达成主要终点及所有关键次要终点。此外，BGM0504注射液2型糖尿病适应症目前在国内也处于Ⅲ期临床试验阶段。

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