贝达药业：恩沙替尼于2024年12月在美国获FDA批准上市

证券之星消息，贝达药业(300558)06月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：董秘您好，公司的恩沙替尼获美国 FDA 批准用于 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，成为第一个由中国公司主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，目前海外市场销售如何，有形成订单嘛？请不要模糊回答，谢谢

贝达药业回复：您好！恩沙替尼于2024年12月在美国获FDA批准上市，2025年8月在美国开出首张处方。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务。目前恩沙替尼在美国的商业化工作正处于起步阶段，随着Eversana合作的深入推进及市场推广的逐步积累，海外业务有望成为公司收入增长的新增量。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获EMA受理。谢谢！

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