2026 EULAR︱恒瑞医药IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173治疗系统性红斑狼疮I期研究结果精彩亮相

恒瑞医药官微06-11

2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会已于当地时间6月3日至6日在英国伦敦隆重召开。作为风湿领域最具影响力的国际大会之一，本次会议汇集全球知名风湿病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。期间，恒瑞医药自主研发的IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增I期临床研究成果精彩亮相1。该研究由上海交通大学医学院附属仁济医院...

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mg三个剂量组，每周一次（QW）皮下注射SHR-2173，于第0周（W0）至第4周（W4）首日连续给药5次；给药结束后继续随访12周（图1）。图1 研究设计示意图2研究终点主要终点为安全性与耐受性；其他终点涵盖PK/PD、免疫原性及疗效指标，如SLE疾病活动度指数2000（SLEDAI-2K）、不列颠群岛狼疮评估组指数2004（BILAG-2004）、医生整体评估（PGA）、尿蛋白/肌酐比值（UPCR）及SLE应答者指数4（SRI(4)）应答率等。03研究结果1患者基线特征本研究共入组30例SLE患者（100 mg组8例，300 mg组12例，600 mg组10例）。三组基线人口学及临床特征总体均衡，约41.7%～62.5%患者SLEDAI-2K≥6分；多数患者正在使用口服糖皮质激素（泼尼松当量均值约9～12 mg/日），并联合应用抗疟药和/或免疫抑制剂。2安全性所有剂量组的治疗期间不良事件（TEAE）均以轻中度为主，未发现非预期的安全性信号。各组均无导致试验终止的TEAE。3药代动力学、药效学及免疫原性PK：SHR-2173呈非线性PK特征，100 mg、300 mg及600 mg组的消除半衰期（T1/2）分别约为8天、10天和16天，提示随剂量增加，半衰期延长。PD：给药后，各组均观察到血清免疫球蛋白（IGG、IgA、IgM）水平以及IGS评分的下降趋势，提示SHR-2173对BAFF/APRIL通路及I型干扰素通路均产生了有效的靶向抑制；补体（C3、C4）水平在治疗后升高，与SLE疾病活动度改善相一致（图2）。图2 药效学效应免疫原性：100 mg、300 mg和600 mg组的抗药抗体（ADA）发生率分别为37.5%（3/8）、33.3%（4/12）和10.0%（1/10），ADA阳性对本研究的安全性或疗效结果未见显著影响。4初步疗效在基线SLEDAI-2K≥6的患者中，各访视时间点总体SRI(4)应答率达69%。具体而言，100 mg、300 mg及600 mg组患者在W4、W8、W12及W16各时间点均呈现出不同程度的SRI(4)应答，且有更高剂量应答率更优的趋势。此外，研究观察到SLEDAI-2K、BILAG-2004、PGA及UPCR各指标自基线均呈持续下降趋势，黏膜皮肤、肾脏、肌肉骨骼及血液学等多个系统均有改善（图3）。这一多系统全面获益的特征，与SHR-2173双靶点抑制的作用机制高度吻合，提示其具有广泛的器官系统覆盖潜力。图3 SLEDAI-2K、BILAG-2004、PGA及UPCR变化情况04研究结论本研究结果表明，SHR-2173在SLE患者中展现出三大潜在核心优势：第一，安全性与耐受性良好，不良事件以轻中度为主，无非预期的安全性信号；第二，PK/PD特征良好，支持对BAFF/APRIL与IFNAR1双重靶向的药理机制；第三，展现出令人期待的初步疗效——基线SLEDAI-2K≥6患者总体SRI(4)应答率达69%，SLEDAI-2K、BILAG-2004、PGA、UPCR等多个疾病活动度指标均持续改善，涵盖黏膜皮肤、肾脏、肌肉骨骼及血液学系统的多系统获益。SLE因其病理机制的复杂性，对单靶点治疗的应答存在显著局限。SHR-2173以双重靶向策略覆盖I型干扰素与BAFF/APRIL两大核心通路，在理论层面提供了更全面的免疫调控基础。本研究的初步临床证据为SHR-2173的持续开发提供了重要依据。后续II/III期研究中SHR-2173在更大规模SLE患者人群中的长期疗效与安全性数据，以及其是否能够实现优于现有生物制剂的额外临床获益，值得持续关注与期待。\n\n\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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