广生堂:GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组

证券之星06-02 20:51

证券之星消息,广生堂(300436)06月01日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:尊敬的董秘您好,请问我司是否有打算申请“附条件上市”的打算,5月15号新的药品管理条例中对突破治疗提前附条件上市的要求,我司完全符合,为何我司迟迟没有动作?141三期临床入组人数500多例,131二期数据亮眼,请问是有什么进展不如预期吗?

广生堂回复:感谢您对公司及创新药的关注!目前,公司乙肝治疗创新药项目正按公司研发计划推进。其中,GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组,正严格按既定方案和计划稳步推进。公司高度关注创新药相关政策及加快新药上市的动态,并持续研判相关政策红利,将结合临床试验实际进展与政策窗口,科学、审慎地规划快速审评通道的申请时机,并在取得关键进展后依法依规及时披露。公司将全力以赴推进创新药临床研发,以长期成果回报股东的信任与支持。创新药研发投入大、周期长、风险高,敬请注意投资风险。再次感谢您的关注与支持!

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