核心管线数据利空基石药业股价大跌

21世纪经济报道06-03

6月1日盘前，基石药业（2616.HK）宣布核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的多项关键临床进展，于美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上通过两份壁报正式发布，涵盖一线及后线非小细胞肺癌（NSCLC）及结直肠癌（CRC）患者I/II期临床试验数据，以及晚期实体瘤患者更长随访后的成熟I期临床数据。　　公司首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示，数据进一步确证了...

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I/II期NSCLC数据显示，在PD-L1高表达（TPS≥50%）的一线NSCLC患者中，CS2009单药治疗的ORR达81.3%，DCR达100.0%；在PD-L1阴性/低表达（TPS≤5%）一线鳞状NSCLC队列中，CS2009联合化疗的ORR为75.0%，DCR为100.0%。　　此外，在重度经治的后线NSCLC患者中，联合治疗队列（二/三线）的ORR为66.7%，DCR为100.0%；在单药治疗（30mg/kg）队列中，既往免疫治疗（IO）联合含铂化疗进展后的患者——存在高度未满足临床需求的领域——ORR达到30.8%，DCR达到84.6%。　　市场有声音指出，行业与投资者关注在更大样本量、更长随访时间下，一线高PD-L1表达NSCLC患者的ORR能否维持甚至突破前期90%的亮眼水平，但本次更新的数据仅为81.3%，不仅未超预期，核心疗效指标反而出现明显回撤。　　与此同时，PD-1/VEGF相关靶点赛道已进入白热化竞争阶段，优异数据集中披露。　　其中，本届ASCO年会上，康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗公布的III期HARMONi-6研究阳性结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，治疗组中位总生存期（mOS）为27.9个月，对照组为23.7个月。24个月OS率方面，治疗组近65%，对照组仅为48.6%，直接撬动了临床实践的“金标准”之争。　　有资深行业分析师向21世纪经济报道记者表示，当前创新药研发更关注整个疾病治疗效果（Best in Disease），在竞争尤为激烈的肺鳞癌（sq-NSCLC）赛道，比如康方生物的依沃西单抗已通过大型III期头对头研究拿下优异数据，提前锁定赛道优势，完成临床卡位；而基石药业CS2009目前仅处于I/II期探索性临床阶段，研发进度已明显落后数个身位且未能从本次披露数据中看到明显的差异化优势。　　“长期存在代际替代的可能性，但这一可能性要到CS2009的后续临床数据陆续兑现以后才可能有定论。”该分析师补充，“对于基石的三抗产品，之前市场给了较高的预期和估值，在数据未达预期后，估值逻辑被打破，直接引发股价回调。”　　商业化营收疲软　　核心临床数据带来的利空之外，基石药业也持续面临业绩压力。　　2025年财报数据显示，报告期内，基石药业实现收入2.7亿元，同比下降33.8%；年内亏损扩大至4.37亿元，较2024年的0.91亿元亏损增加3.46亿元。　　从收入构成来看，目前基石药业拥有四款已上市创新药，包括舒格利单抗、阿伐替尼、普拉替尼以及艾伏尼布。　　但其中，基石药业于2023年12月21日与施维雅达成协议，将艾伏尼布在大中华地区和新加坡的开发、生产及商业化独家权益出售给对方。根据协议条款，基石药业以4400万美元的价格转让该产品相关权益，在交易交接完成后还将额外获得600万美元款项。　　这也意味着，2025年基石药业的药品销售收入主要来源于阿伐替尼、普拉替尼及舒格利单抗三款产品，合计实现收入7830万元。对比2024年，仅阿伐替尼及普拉替尼两款产品的销售额就达1.751亿元，2025年药品销售收入下滑明显。　　值得一提的是，上述三款产品的商业化权益也持续外流。根据2023年11月签订的独家协议，普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权已于2024年上半年移交至上海艾力斯。2025年，普拉替尼已纳入并整合于艾力斯的高度协同肺癌业务部。　　2024年7月，基石药业将阿伐替尼在中国大陆的独家推广权授予江苏恒瑞医药，基石药业保留该产品开发、注册、制造和分销等权利。根据协议条款，基石药业收到3500万元首付款。　　而对于舒格利单抗，2025年，基石药业也与SteinCares就10个拉丁美洲国家的商业化达成战略合作；同年7月，又与Gentili就西欧23个国家及英国的商业化达成合作。　　在售产品营收疲软、商业化权益持续出让，叠加多条创新管线同步研发的高额投入，让基石药业现金流压力持续攀升。　　2025年财报信息显示，基石药业在CS2009之外，还在推进CS5001（ROR1 ADC）、CS5005（SSTR2 ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）等多款创新药物的研发，研发管线中储备了16款候选药物。公司2025年度研发开支达3.12亿元，较2024年度1.35亿元大幅增加1.77亿元。而截至2025年年底，公司现金及现金等价物及定期存款仅余9.19亿元。　　对于基石药业而言，随着核心资产临床数据不及市场预期，叠加营收大幅下滑、亏损持续扩大等，后续公司管线临床数据的更新质量、研发推进节奏以及商业化突破效果将有待持续关注。（文章来源：21世纪经济报道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-2","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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