5月31日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK,以下简称“科伦博泰”)宣布,其自主研发的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(OptiTROP-Lung05)成果,正式发表于国际医学期刊《柳叶刀》主刊,研究同时入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告。

图片来源:科伦博泰官网
《柳叶刀》与《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》《英国医学期刊》并称全球四大医学权威期刊。据科睿唯安2025年发布的2024年度《期刊引证报告》,其影响因子达88.5,位居全球全科与内科学期刊首位。
科伦博泰官网显示,本次发表的OptiTROP-Lung05研究为随机、开放、多中心III期临床试验,由同济大学附属东方医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存与生物靶向药物国家工程研究中心主任、科伦博泰首席执行官葛均友任共同资深作者。该项研究旨在评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗,对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1% 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性与安全性。
此外,期中分析结果表明,相较于帕博利珠单抗单药,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗可显著延长无进展生存期$(PFS)$并降低疾病进展或死亡风险,风险比$(HR)$为0.35。芦康沙妥珠单抗联合组整体安全性可控,联合治疗与芦康沙妥珠单抗单药或帕博利珠单抗单药已建立的安全性特征一致,未发现新的安全性信号。
葛均友表示,这是全球首个抗体偶联药物(ADC)联合免疫检查点抑制剂,在非小细胞肺癌一线治疗中达到主要终点的III期研究。
科伦博泰是四川科伦药业股份有限公司控股子公司,专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求,重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域,建设国际化药物研发与产业化平台,致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。(壹川)
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