博安生物(06955)：地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤

智通财经05-26

智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准博洛加®(地舒单抗注射液120mg)的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。博洛加®是安加维(英文商品名：®XGEVA®)的生物类似药，基于本公司的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2638552560?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2026-05-26 12:18","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2638552560","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"博安生物(06955)：地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批 用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤","media":"智通财经","content":"<div>\n<p>智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准博洛加®(地舒单抗注射液120mg)的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。博洛加®是安加维(英文商品名：®XGEVA®)的生物类似药，基于本公司的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1445871.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>博安生物(06955)：地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批 用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n博安生物(06955)：地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批 用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2026-05-26 12:18 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1445871.html><strong>智通财经</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准博洛加®(地舒单抗注射液120mg)的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。博洛加®是安加维(英文商品名：®XGEVA®)的生物类似药，基于本公司的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1445871.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1161","symbol_name":"生物科技","start_time":0,"source_url":"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1445871.html","article_id":"2638552560","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2638552560","pubTimestamp":1779769098,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_zhitongcaijing","name":"智通财经网"},"weMediaInfo":null,"summary":"智通财经APP讯，博安生物 发布公告，中国国家药品监督管理局已批准博洛加的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。骨相关事件是骨转移常见的并发症，包括病理性骨折、脊髓压迫等，可显著降低患者生活质量并影响预后。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1161":"生物科技","06955":"博安生物"},"translate_title":"Boan Bio (06955): Desulumab Injection Bologa ® New indication approved in China for the treatment of solid tumor bone metastases and multiple myeloma","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"06955":1.5},"content_text":"智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准博洛加®(地舒单抗注射液120mg)的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。博洛加®是安加维(英文商品名：®XGEVA®)的生物类似药，基于本公司的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。本公司亦在加快推进博洛加®在全球更多国家和地区的上市进程。骨转移是恶性肿瘤最常见的转移部位之一，80%以上的骨转移来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌。骨相关事件是骨转移常见的并发症，包括病理性骨折、脊髓压迫等，可显著降低患者生活质量并影响预后。多发性骨髓瘤是血液系统第二常见恶性肿瘤，目前尚无法治愈，逾80%的患者在疾病进程中会出现骨髓瘤骨病，严重影响患者的生存质量和生存率。博洛加®的活性成分为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，即地舒单抗。地舒单抗通过阻断RANKL/RANK相互作用，抑制破骨细胞的形成、功能和存活，从而有效预防并降低骨相关事件的发生风险。该药物不经肾脏清除，肾功能不全患者无需调整剂量;皮下注射的给药方式使其在临床应用中具有良好的便利性。凭借充分的循证证据，地舒单抗作为减少及推迟骨相关事件发生的一线用药之一，已获欧洲肿瘤医学学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)及中国临床肿瘤学会(CSCO)等国内外权威学术机构发布的指南推荐。博洛加®的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床研究、人体药代动力学、临床研究一系列逐步递进的研究，科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性，二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异。博洛加®与原研参照药在中国的两项关键临床研究成果均已发表于国际期刊《Journal of Bone Oncology》，其中III期临床研究结果亦入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报。基于广泛的患者需求及明确的临床价值，地舒单抗在全球范围内展现出广阔的市场前景。公开数据显示：2025年安加维®实现全球销售额约20.84亿美元;其中，中国市场实现销售额约3.06亿美元，较2024年同比增长36.4%。当前，博洛加®已顺利完成在欧洲、美国、日本开展的国际多中心III期临床试验，其在英国的上市申请也在审评中。本公司计划开展该产品在美国、欧盟、日本及更多高潜力国际市场的上市申报。围绕博洛加®的商业化布局，本公司采用“自营+合作”的双轮驱动策略。在中国内地，本公司自营团队具备丰富营销经验，销售网络覆盖超过3000家医院及医疗机构。随着此次新适应症的获批，博洛加®将与本公司另一款肿瘤药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)形成更具协同效应的产品组合，共同深耕肿瘤治疗领域;在中国香港和澳门地区，本公司已与科兴制药达成博洛加®的商业化合作。海外市场方面，本公司携手全球合作伙伴拓展更多地区，包括授权健友股份在美国独家推广博洛加®，联合上药控股开拓东南亚多国市场，并与PHARMACARE合作覆盖拉美地区部分国家。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.43.1","shortVersion":"4.43.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2638552560","isCrawlerRequest":true}

博安生物(06955)：地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批 用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤

精彩评论

博安生物(06955)：地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤