金吾财讯 | 全球无细胞DNA检测与精准医疗领军企业Natera, Inc.(NTRA)周二宣布,对其核心产品——Panorama™无创产前检测(NIPT)进行重大技术升级。此次升级采用了公司自主研发的全新单核苷酸多态性(SNP)信息深度测序技术,旨在解决长期困扰基因检测行业的“低胎儿DNA比例”痛点。
一般而言,在无创产前检测中,孕妇血液样本中的胎儿(胎盘)DNA比例(即胎儿分数)是决定筛查准确性的关键。若比例过低,传统的“计数法”NIPT漏检率与误诊率将大幅上升,无法给出明确结果(即高“未接来电率”),而这类群体往往伴随着更高的染色体非整倍体(如唐氏综合征)患病风险。而根据Natera公布的一项包含3323名孕妇的前瞻性、盲法临床验证研究结果,即使在极低的胎儿DNA浓度样本(含242例低浓度或常规手段无法测出结果的样本)中,升级后的Panorama™检测依然展现出极高的临床精确度:21三体综合征(唐氏综合征) 敏感性达 100%;13三体综合征(帕陶氏综合征) 敏感性达 100%;18三体综合征(爱德华氏综合征): 敏感性达 93.3%;综合漏检率(No-call rate)大幅削减至 0.5%。这意味着绝大多数孕妇在首次抽血时即可获得具有指导意义的明确结果,免去了二次抽血或直接进行羊膜腔穿刺等侵入性检测的痛苦。
Natera妇女健康医学事务高级副总裁Sheetal Parmar表示:“低胎儿分数一直是无创产前筛查中最棘手的挑战之一。通过将独家SNP技术与新型深度测序相结合,我们在不增加临床医生操作复杂度的前提下,为患者提供了更可靠的保障。”从资本市场与行业竞争角度来看,本次技术升级直接补齐了Natera此前的竞争短板。截至本文发稿,Natera市值约为 291亿美元,最新报209.23美元,盘前股价上涨2.97%,最新市值位列全球诊断与实验室医疗服务行业前列。通过提高首次检测成功率,公司不仅能大幅优化毛利率、降低运营成本,更有望进一步蚕食依赖传统计数法技术的竞争对手份额,持续扩大其在生育健康筛查市场的领先优势。
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