智通财经APP讯，创胜集团医药-B(06628)发布公告，其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. (Inhibrx，纳斯达克代码：INBX)近期报告了其评估ozekibart (INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极更新中期数据。Inhibrx亦宣布已于2026年4月向FDA提交ozekibart用于常规软骨肉瘤的生物制品许可申请(BLA)。
根据通过本公司全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(奕安济世)签署的许可协议，创胜医药拥有在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区开发及商业化ozekibart (INBRX-109)的独家权利。鉴于ozekibart的该等积极进展，创胜医药正积极评估其于大中华区的计划。
据Inhibrx称，更新中期数据显示，在经大量既往治疗的CRC患者群体中， ozekibart具有令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性特征。截至2026年4月10日(即截止日期)，在45名可评估患者中，约70%接受ozekibart作为四线疗法， 80%此前于基于伊立替康的方案治疗后出现进展，观察到以下数据：
客观缓解率(ORR)：对45名可评估患者进行疗效评估，按RECIST v1.1标准，ORR为20%。历史上，现行标准治疗的缓解率有限(按RECIST v1.1标准，ORR为1-6%)。近半数缓解具有持久性，缓解持续时间超过6个月。不论 RAS/RAF突变状态如何，均观察到缓解。
无进展生存期(PFS)：可评估人群的中位PFS为5.5个月。值得注意的是，42% 的患者于6个月时间点仍保持无进展，其中9名患者仍在接受治疗，表明相当部分患者实现了远超中位PFS的持久疾病控制。
疾病控制率(DCR)：整体疾病控制率(以部分缓解及疾病稳定作为最佳缓解)维持于87%的稳健水平，进一步支持ozekibart在经大量既往治疗人群中控制肿瘤生长的潜力。
安全性及耐受性：ozekibart联合FOLFIRI持续维持可管理的安全性特征。最常见的治疗相关不良事件(TEAE)为腹泻、疲乏及恶心，大多为1级或2级，且与FOLFIRI已知副作用一致。尽管大多数患者(68%)于基线时存在肝转移，但未观察到显着肝毒性。
Inhibrx表示，其计划于2026年下半年与FDA会面，讨论启动CRC一线注册性试验，以及ozekibart用于四线CRC及难治性尤文肉瘤的潜在加速监管路径。
除CRC适应症外，Inhibrx宣布ozekibart于软骨肉瘤方面取得一项重要监管里程碑。于2026年4月，Inhibrx已向FDA提交ozekibart用于常规软骨肉瘤的BLA，而该疾病目前尚无获批准的系统性治疗选项。
该等进展进一步验证了ozekibart在多项适应症中的临床及商业化潜力，并强化了创胜医药于中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区所拥有独家权利的价值。
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