创胜集团医药-B(06628)合作伙伴INHIBRX报告OZEKIBART的CRC最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国BLA申请

智通财经05-21

智通财经APP讯，创胜集团医药-B(06628)发布公告，其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. (Inhibrx，纳斯达克代码：INBX)近期报告了其评估ozekibart (INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极更新中期数据。Inhibrx亦宣布已于2026年4月向FDA提交ozekibart用于常规...

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(Inhibrx，纳斯达克代码：INBX)近期报告了其评估ozekibart (INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极更新中期数据。Inhibrx亦宣布已于2026年4月向FDA提交ozekibart用于常规...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1444232.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>创胜集团医药-B(06628)合作伙伴INHIBRX报告OZEKIBART的CRC最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国BLA申请</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n创胜集团医药-B(06628)合作伙伴INHIBRX报告OZEKIBART的CRC最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国BLA申请\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2026-05-21 06:25 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1444232.html><strong>智通财经</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>智通财经APP讯，创胜集团医药-B(06628)发布公告，其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. 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(Inhibrx，纳斯达克代码：INBX)近期报告了其评估ozekibart (INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极更新中期数据。Inhibrx亦宣布已于2026年4月向FDA提交ozekibart用于常规软骨肉瘤的生物制品许可申请(BLA)。根据通过本公司全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(奕安济世)签署的许可协议，创胜医药拥有在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区开发及商业化ozekibart (INBRX-109)的独家权利。鉴于ozekibart的该等积极进展，创胜医药正积极评估其于大中华区的计划。据Inhibrx称，更新中期数据显示，在经大量既往治疗的CRC患者群体中， ozekibart具有令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性特征。截至2026年4月10日(即截止日期)，在45名可评估患者中，约70%接受ozekibart作为四线疗法， 80%此前于基于伊立替康的方案治疗后出现进展，观察到以下数据：客观缓解率(ORR)：对45名可评估患者进行疗效评估，按RECIST v1.1标准，ORR为20%。历史上，现行标准治疗的缓解率有限(按RECIST v1.1标准，ORR为1-6%)。近半数缓解具有持久性，缓解持续时间超过6个月。不论 RAS/RAF突变状态如何，均观察到缓解。无进展生存期(PFS)：可评估人群的中位PFS为5.5个月。值得注意的是，42% 的患者于6个月时间点仍保持无进展，其中9名患者仍在接受治疗，表明相当部分患者实现了远超中位PFS的持久疾病控制。疾病控制率(DCR)：整体疾病控制率(以部分缓解及疾病稳定作为最佳缓解)维持于87%的稳健水平，进一步支持ozekibart在经大量既往治疗人群中控制肿瘤生长的潜力。安全性及耐受性：ozekibart联合FOLFIRI持续维持可管理的安全性特征。最常见的治疗相关不良事件(TEAE)为腹泻、疲乏及恶心，大多为1级或2级，且与FOLFIRI已知副作用一致。尽管大多数患者(68%)于基线时存在肝转移，但未观察到显着肝毒性。Inhibrx表示，其计划于2026年下半年与FDA会面，讨论启动CRC一线注册性试验，以及ozekibart用于四线CRC及难治性尤文肉瘤的潜在加速监管路径。除CRC适应症外，Inhibrx宣布ozekibart于软骨肉瘤方面取得一项重要监管里程碑。于2026年4月，Inhibrx已向FDA提交ozekibart用于常规软骨肉瘤的BLA，而该疾病目前尚无获批准的系统性治疗选项。该等进展进一步验证了ozekibart在多项适应症中的临床及商业化潜力，并强化了创胜医药于中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区所拥有独家权利的价值。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"corporation","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"isLaohu8Offline":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.44.1","shortVersion":"4.44.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2637879691","isCrawlerRequest":true}