普洛药业(000739.SZ)：琥珀酸美托洛尔缓释片新增25mg规格获美国FDA批准

智通财经网05-21

智通财经APP讯，普洛药业(000739.SZ)发布公告，近日，公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的琥珀酸美托洛尔缓释片(ANDA号：214110)新增25mg规格PAS(Prior Approval Supplement)的批准通知。

美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，因而成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片为治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等适应症的药物。

此次琥珀酸美托洛尔缓释片新增获批25mg规格，可为该品种的市场推广提供更多选择，有利于进一步扩大国外市场，对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将进一步提升该产品的全球市场竞争力，积极开拓美国及其他海外市场。

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