每周股票复盘:百奥泰(688177)戈利木单抗获FDA上市批准

证券之星05-24

截至2026年5月22日收盘,百奥泰(688177)报收于20.1元,较上周的19.58元上涨2.66%。本周,百奥泰5月21日盘中最高价报21.07元。5月18日盘中最低价报19.21元。百奥泰当前最新总市值83.23亿元,在生物制品板块市值排名29/51,在两市A股市值排名2398/5206。

本周关注点

  • 来自公司公告汇总:百奥泰戈利木单抗注射液获美国FDA上市批准,适应症为类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。
  • 来自公司公告汇总:乌司奴单抗注射液(艾沙力/喜沙立)获国家药监局颁发药品注册证书,适应症含银屑病与克罗恩病。
  • 来自公司公告汇总:百奥泰2025年年度股东会审议通过利润分配预案等九项议案,会议程序合法有效。

公司公告汇总

奥泰生物制药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,其戈利木单抗注射液(商品名:Immgolis/Immgolis Intri)已获准上市。该药品为靶向TNF-α的生物类似药,适用于类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。产品已获FDA和EMA批准,正在多个国家和地区申报上市,并已与多家企业达成商业化授权合作,覆盖118个国家和地区。

百奥泰收到国家药品监督管理局核准签发的乌司奴单抗注射液(商品名:艾沙力)和乌司奴单抗注射液(静脉输注)(商品名:喜沙立)的《药品注册证书》。药品注册分类为治疗用生物制品3.3类,适应症包括成人及儿童斑块状银屑病、克罗恩病。BAT2206已获美国FDA和欧洲EMA批准上市,并在全球71个国家和地区达成商业化授权合作。

百奥泰于2026年5月19日召开2025年年度股东会,审议通过《关于公司2025年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2025年度董事会工作报告的议案》《关于公司2025年度利润分配预案的议案》等九项议案。所有议案均获通过,出席会议股东及代理人共131人,代表有表决权股份总数的70.3817%。议案8作为特别决议议案,获出席会议股东所持表决权的三分之二以上通过。上海市方达(广州)律师事务所出具法律意见书,认为本次股东会的召集、召开程序、参会人员资格、表决程序和表决结果均合法有效。

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