亚盛医药-B(06855)：于2026年美国临床肿瘤学会年上公布多项临床进展

智通财经05-22

智通财经APP讯，亚盛医药-B(06855)发布公告，本公司六项入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。此次入选的六项研究中，有三项获快速口头报告、三项获壁报展示，涉及中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)、中国首个获批上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名：利生妥®)、和 MDM2-p53抑制剂 ...

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发布公告，本公司六项入选2026年美国临床肿瘤学会年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。本届ASCO年会将于2026年5月29日至2026年6月2日在芝加哥伊利诺伊州McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。该方案安全性可控，在儿童相关实体瘤中初步展现抗肿瘤活性，值得进一步研究。主要终点均为24周的主要分子学反应率。研究计划纳入约440例患者，在18个国家126个中心开展，目前正在招募中。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1574":"生物医药B类股","AAPG":"亚盛医药","06855":"亚盛医药","BK4139":"生物科技","BK1161":"生物科技"},"translate_title":"Ascentage Pharma-B (06855): Announced Multiple Clinical Advances at the 2026 American Society of Clinical Oncology Year","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"06855":1.5,"AAPG":1.5},"content_text":"智通财经APP讯，亚盛医药-B(06855)发布公告，本公司六项入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。此次入选的六项研究中，有三项获快速口头报告、三项获壁报展示，涉及中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)、中国首个获批上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名：利生妥®)、 和 MDM2-p53抑制剂 alrizomadlin (APG-115)三个重点品种。本届ASCO年会将于2026年5月29日至2026年6月2日(美国当地时间)在芝加哥伊利诺伊州McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。亚盛医药入选2026ASCO年会的摘要核心信息如下：奥雷巴替尼(HQP1351)联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病 (CML-LBP)或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(Ph+ BCP-ALL)患者。核心要点： 这项多中心、开放标签的Ib期研究探索了奥雷巴替尼与贝林妥欧单抗联合方案在复发╱难治(R/R)Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中的应用。 入组时存在阳性可测量的残留疾病(MRD)且非完全缓解(CR)的5例患者组中，4例达到CR，2例实现MRD转阴，整体安全性可控。 这项研究首次在国际患者群体中验证了奥雷巴替尼联合免疫疗法在CML-LBP 与R/R Ph+ BCP-ALL中的可行性。奥雷巴替尼(HQP1351)二线治疗慢性期慢性髓细胞白血病(CP-CML)患者的最新疗效和安全性数据。核心要点： 这是一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签研究，评估了奥雷巴替尼作为二线治疗方案的有效性与安全性。 在42例可评估患者中，第24周期时，完全细胞遗传学反应(CCyR)率达 91.3%，主要分子学反应(MMR)率达60.9%。在32例一线使用二代TKI失败的患者中，仍有81.3%获得了CCyR，50%达到MMR，且安全性良好。 奥雷巴替尼在对一线TKI耐药╱不耐受且无T315I突变的CP-CML患者中显示出良好的耐受性，并带来较高的MMR和CCyR率。Alrizomadlin(APG-115)单药或联合利沙托克拉(APG-2575)治疗复发╱转移性横纹肌肉瘤(RMS)或其他软组织肉瘤(STSs)儿童患者。核心要点： 这是一项国内多中心临床试验，评估了alrizomadlin (APG-115)单药或联合利沙托克拉，用于经多线重度治疗的复发╱转移性儿童横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、神经母细胞瘤及其他软组织肉瘤的安全性与初步疗效。 结果显示单药及联合组均无剂量限制性毒性(DLT)，不良反应以胃肠道、血液学毒性为主，严重不良事件少见，无治疗相关死亡及停药。疗效方面，单药组1例难治性横纹肌肉瘤达CR;联合组客观缓解率(ORR)达30%、疾病控制率(DCR)达80%。 该方案安全性可控，在儿童相关实体瘤中初步展现抗肿瘤活性，值得进一步研究。奥雷巴替尼(HQP1351)治疗琥珀酸脱氢酶缺陷型(SDH-)肿瘤患者的最新临床和转化研究结果(壁报展示)。核心要点： 这是一项在SDH缺陷型肿瘤中的研究，评估了奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST 和副神经节瘤患者中的疗效。 在26例SDH缺陷型GIST患者中，6例(23.1%)患者的最佳疗效为PR，中位无进展生存期(PFS)长达25.7个月;在6例SDH缺陷型副神经节瘤患者中，4例患者观察到最佳疗效，SD持续≥4个周期(CBR，66.7%)，中位PFS为8.25个月。 该研究首次阐明了奥雷巴替尼通过p38-CD36通路抑制脂肪酸促进的肿瘤细胞迁移的新机制，为SDH缺陷型肿瘤的治疗提供了全新思路。奥雷巴替尼(HQP1351)治疗慢性期慢性髓细胞白血病患者的III期临床研究：正在进行中的POLARIS-2试验(壁报展示)。核心要点： POLARIS-2是一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期注册研究，该试验已获FDA和EMA批准，旨在评估奥雷巴替尼用于慢性期CML患者的疗效。 5 该研究包含两个独立队列。Part A将至少接受过两种TKI治疗的慢性期CML 患者按2:1随机分配至奥雷巴替尼组或博舒替尼组;Part B为单臂研究，评估奥雷巴替尼在携带T315I突变的患者中的疗效。主要终点均为24周的主要分子学反应率。利沙托克拉(APG-2575)治疗既往经治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球多中心、开放性、随机、III期注册临床研究：正在进行中的GLORA试验(壁报展示)。核心要点： GLORA是一项全球性、多中心、开放标签的III期注册研究。 该研究旨在评估经≥12个月BTK抑制剂单药治疗后未达完全缓解且无疾病进展的CLL/SLL患者，在接受利沙托克拉联合BTK抑制剂治疗后的疗效与安全性。研究计划纳入约440例患者，在18个国家126个中心开展，目前正在招募中。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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