全国首个原液境内分段生产试点进口生物制品获批

新京报05-21

5月21日,强生旗下全人源新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂安力威(尼卡利单抗注射液)获国家药监局批准,联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力。  重症肌无力(MG)是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误地产生抗体,这些抗体可作用于神经-肌肉接头处,阻断或干扰神经向肌肉的正常信号传导,从而影响或阻止肌肉收缩。该病可发生于男女各年龄段及各种族和族群,但多在年轻女性和老年男性中发病。早期症状通常以...

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