中国质量新闻网讯 近日，内蒙古兴安盟市场监督管理局针对辖区内血站、疾病预防控制中心等重点机构全面开展医疗器械使用环节质量安全专项检查，聚焦高风险领域实施精准监管，全力守护群众用械安全。
靶向精准发力 锚定重点监管方向
此次专项检查，坚持问题导向、风险导向，精准聚焦高风险医疗器械品类，重点排查体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、需冷链管控的医疗器械等社会关注度高、安全风险系数大的产品。同时，严格核查各使用单位是否按照产品说明书要求规范开展医疗器械的检查、检验、校准、保养与维护工作，并完整做好相关记录，确保医疗器械始终处于安全可用的良好状态。工作中，精准锁定监管重点，有效规避无效排查，将监管力量精准投向风险最突出、群众最关切的环节，让监管工作更具精准性与前瞻性。
全流程闭环管控 隐患排查不留盲区
检查重点围绕使用单位是否存在使用未经注册（备案）、过期失效医疗器械的行为、是否从合法合规渠道采购医疗器械、是否严格落实进货查验记录制度、医疗器械储存养护条件是否符合标准、冷链管理相关设施设备是否稳定正常运行等关键环节，重点检查使用单位实验室、库房、采血车，全面排查设施设备运行、储存管理等情况，对风险较高的医疗器械供货方资质、随货同行单、入库验收记录、使用记录以及冷藏设备等关键设施的校验报告进行监督检查。针对检查中发现的各类风险隐患，现场责令相关单位立行立改、限期整改；对涉嫌违法违规的行为，将严格依照法规严肃查处，全力构建“发现问题—督促整改—追责问责”的全流程闭环管理机制，坚决将各类安全风险隐患消灭在萌芽状态。
下一步，内蒙古兴安盟市场监管局将持续把医疗器械质量安全监管纳入年度重点工作，常态化推进落实。全面梳理监管工作中的薄弱环节，建立动态风险隐患排查台账，实行销号管理。通过持续深化部门内及跨部门协作联动、常态化开展风险分析会商、智慧监管技术手段等多项举措，不断提升医疗器械监管效能，加快构建“社会共治、源头防控、全程可控”的医疗器械安全治理新格局，以扎实有力的监管工作，切实守护人民群众用械安全。（李婷婷）
精彩评论