上海莱士:SR604针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症适应症已完成中期数据统计

证券之星05-19

证券之星消息,上海莱士(002252)05月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:您好,关于互动平台回复的“SR604正在开展二期临床”,请核实:1)二期临床具体启动时间、预计完成时间?2)二期临床主要终点指标是什么?目前是否已揭盲/是否有初步数据?3)公司对SR604的商业化时间表、预计获批时间有无内部规划?

上海莱士回复:您好!感谢您的关注!公司分别于2025年02月14日、2025年07月09日、2025年11月05日披露了SR604注射液相关适应症进入二期临床的相关公告。目前针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症已完成中期数据统计,初步结果达到二期临床试验所设定的安全性和有效性指标,目前已开始针对该适应症的三期临床试验准备工作;针对“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症也已进入二期入组阶段。公司将根据临床试验结果和监管审批要求尽快推动产品上市,满足临床未被满足的需求。公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。

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