证券之星消息,一品红(300723)05月19日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:AR882是否获得了美国 FDA 的快速通道资格?请问这对其在美国的上市进程有何帮助?
一品红回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。2024年 8 月 AR882 被美国 FDA 授予快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)认定。这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用,是AR882研发历程中的重要里程碑,将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快。
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