截至2026年5月15日收盘,迪哲医药(688192)报收于53.32元,较上周的54.32元下跌1.84%。本周,迪哲医药5月14日盘中最高价报58.58元。5月11日盘中最低价报52.16元。迪哲医药当前最新总市值248.03亿元,在化学制药板块市值排名17/150,在两市A股市值排名904/5203。
本周关注点
- 来自业绩披露要点:舒沃哲和高瑞哲2025年合计实现8.01亿元销售收入,同比增长123%。
- 来自机构调研要点:公司2025年净亏损同比减少18%。
- 来自机构调研要点:2026年Q1公司销售收入同比增长58%。
- 来自机构调研要点:公司计划2026年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗新药上市申请。
- 来自公司公告汇总:高瑞哲和比瑞替尼共9项研究成果入选2026年EHA年会。
机构调研要点
问:公司2025年的收入增长特别快,核心产品卖得怎么样?答:2025年是公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的第一个完整年度,合计实现8.01亿元销售收入,同比增长123%。
问:收入翻倍增长,那亏损的有没有得到改善?答:受益于两款商业化产品纳入国家医保目录,公司2025年实现销售收入8.01亿元,同比增长123%;净亏损同比减少18%。
问:进入到2026年,公司的业绩势头有没有延续下来?答:2026年第一季度,公司两款产品合计实现销售收入2.53亿元,同比增长58%。
问:报告期内驱动业绩增长的核心产品是什么?答:2025年是公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的第一个完整年度,合计实现8.01亿元销售收入,同比增长123%。
问:舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功,预计国内国际市场容量销售峰值能增加到多少?国外销售至今没开售,是否BD洽谈中?答:舒沃哲是全球首个在一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究中取得阳性结果的口服靶向药,研究成果入选2026 ASCO年会最新突破摘要口头报告。公司将向中国、美国和欧洲递交上市申请,并积极评估多样化海外合作方式。
问:我想咨询下“悟空28”(WU-KONG28)三期临床的成功,今年国内和FDA会交一线治疗的申请吗?答:“悟空28”数据将于2026 ASCO年会发布,公司计划于2026年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC新药上市申请。
问:戈利昔替尼、DZD6008、DZD8586这几款药品研发进展如何?假设研发成功能粗略估算一下市场空间吗?对外BD吗?答:高瑞哲已于2024年6月在中国获批用于治疗r/r PTCL,并纳入2024年医保目录;Birelentinib处于国际多中心III期临床阶段,用于r/r CLL/SLL,并推进DLBCL应用;DZD6008正探索在EGFR敏感突变NSCLC中的应用潜力。商业合作进展将及时披露。
问:公司未来有哪些重点的研发布局?答:公司聚焦肺癌和血液瘤领域,拓展舒沃哲和高瑞哲的适应症范围,推进birelentinib、DZD6008、GW5282等核心在研管线的全球开发。
问:请贵公司:1、截止目前在美国或欧盟开展商业化的情况以及未来在这两个市场商业化的计划。2、公司认为在美国或欧盟自主开展商业化的风险和收益分别是什么。3、子公司格物生物技术(江苏)有限公司在公司经营发展过程中起到什么作用。4、如今在中国生物药的发展如火如荼,生物医药战略新兴产业发展、支持创新药临床应用等被写入十五五规划纲要,公司怎样看待小分子药的发展空间。答:公司正积极评估并推进多样化的海外合作方式,以确定最优合作模式的海外商业化路径;格物生物负责部分产品临床前及临床开发,提升管线推进效率;公司坚持“源头创新”与“全球竞争”战略,专注小分子创新药研发,已建立全链条自主研发体系。
公司公告汇总
迪哲医药:自愿披露关于血液瘤产品高瑞哲和比瑞替尼(birelentinib)研究成果入选2026年欧洲血液学协会(EHA)年会的公告迪哲医药公告,其产品高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)和比瑞替尼共有9项最新研究成果入选2026年EHA年会。高瑞哲8项研究涵盖PTCL一线及复发/难治阶段的单药与联合治疗,比瑞替尼展现对DLBCL多种分子亚型的广谱抗肿瘤活性。相关研究将以壁报形式展示。公司提示药品研发存在不确定性,敬请投资者注意风险。
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