正大天晴牵手GSK，瞄准乙肝百亿美元赛道商业化棋局

21世纪经济报道05-11

中国乙肝治疗药物市场正在迎来一个关键变量。　　5月11日，中国生物制药（1177.HK）公告，其核心子公司正大天晴与葛兰素史克（GSK）就反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen达成独家战略合作。　　据合作协议，正大天晴将负责该产品在中国内地的进口、分销、医院准入及全部推广活动，并确认全部销售收入；GSK继续作为药品上市许可持有人（MAH），把控注册、质量、药物警戒及全球医学策略。　　...

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DNA，意味着患者可摆脱药物依赖，远期肝癌风险显著降低。　　前述分析师指出，对于GSK而言，Bepirovirsen是对其HIV/肝炎业务线的重要补充。但在中国市场，GSK近年来经历了带量采购、合规调整等多重挑战，自建商业化团队的边际成本高且周期长。选择正大天晴作为独家合作伙伴，本质上是将“最稀缺的产品”与“最落地的渠道”进行精准匹配。　　“从产业角度看，Bepirovirsen的商业价值不仅在于其自身销售收入，更在于它将驱动乙肝治疗路径的范式转移。”该分析师认为，从“长期病毒抑制”转向“有限疗程治愈”。这种转移将重新定义医生处方习惯、患者支付意愿，乃至医保目录的谈判优先级。　　对现有口服抗病毒药物而言，一旦功能性治愈疗法成熟并进入医保，部分患者将主动选择有限疗程方案，口服药的长期用药人群规模可能面临萎缩，从而影响相关仿制药企业的现金流。但过渡期内，更可能出现的局面是联合治疗：Bepirovirsen与口服药联用，以提高功能性治愈率。　　本次协议显示，GSK保留MAH身份，负责注册、质量、警戒及全球医学策略。这意味着产品的知识产权、全球供应体系和安全管理仍由GSK主导，符合跨国药企对核心产品控制权的惯例。　　同时，正大天晴无需承担药品上市许可的直接法律责任，降低了其在产品质量方面的合规风险。　　正大天晴承担进口、分销、准入、推广和非推广活动，并确认全部销售收入。这一安排下，正大天晴实际上扮演了“渠道总包方”的角色。　　双方约定了初始5.5年的合作期，正大天晴向GSK采购产品，并可将销售收入确认为自身营收。这种财务模型类似于“买断式代理”，但与普通代理不同：正大天晴不只是赚取销售佣金，而是承担市场推广费用和渠道投入，同时享有销售收入减去采购成本后的差额利润。这对正大天晴的资金实力和商业化能力提出了较高要求，但若产品放量顺利，将显著增厚其营收和利润。　　此外，双方保留了中国生物制药部分在研管线海外权益进一步合作的权利。　　中国生物制药的自研乙肝管线（如核心蛋白变构调节剂TQA3605、TLR-7激动剂TQ-A3334等）未来若获得积极数据，GSK有权优先获得中国以外市场的合作机会。这为中国生物制药的国际化战略提供了一个低成本的“借船出海”路径。　　此次，正大天晴不需支付巨额预付款，而是通过采购销售的方式分成，降低了前期财务压力。同时GSK保留了产品所有权和全球供应定价权，确保产品质量和供应链稳定。　　价格、医保与竞品多方博弈　　Bepirovirsen上市后的定价与医保准入，将是决定其市场份额的关键变量。　　市场消息显示，目前中国口服抗乙肝病毒药物市场已高度成熟且价格低廉。集采后，恩替卡韦单片价格降至约0.2元/片，年治疗费用仅数百元。干扰素（如派格宾）年费用约3-5万元，但不良反应较多且需注射。　　Bepirovirsen作为创新ASO药物，预计一个疗程（24-48周）定价将远高于口服药，可能落在10-30万元区间（参考海外类似创新疗法定价逻辑）。这一价格对于绝大多数患者是沉重负担，因此短期内覆盖人群将集中于高支付能力、对功能性治愈有强烈意愿的患者。　　从竞争格局看，Bepirovirsen并非唯一在研的功能性治愈药物。全球范围内，Vir Biotechnology与吉利德合作的siRNA+免疫调节剂联合疗法、Arbutus的RNAi疗法以及Ionis与GSK合作的其他ASO分子均在推进。国内方面，歌礼制药、恒瑞医药、苏州瑞博等企业也有相关布局。但Bepirovirsen是目前唯一提交上市申请并被纳入优先审评的同类产品，至少享有2-3年的市场独占期。　　前述分析师进一步指出，正大天晴自有的TQA3605（II期）和TQ-A3334（II期）若未来获批，可组合成“正大天晴联合疗法”，既巩固其肝病龙头地位，也能形成产品矩阵的协同防御。　　引入Bepirovirsen，正大天晴的产品线从“抑制”延伸至“治愈”，补齐了最顶端的一块拼图。同时，公司自研的TQA3605、TQ-A3334等管线若能与Bepirovirsen形成序贯或联合疗法，将构建起竞争对手难以复制的“正大天晴方案”。“这种‘自研+引进’的双轮驱动，降低了单一研发管线的风险，也提高了对上游议价能力和下游渠道的复用效率。”该分析师强调。　　从财务报表看，中国生物制药2025年肝病业务收入约占公司总营收的30%，但增速受集采影响放缓。Bepirovirsen作为高单价、高毛利的创新产品，若能实现年销售10亿元以上的规模，将对公司整体收入和利润结构产生显著拉动。　　对于GSK而言，将Bepirovirsen中国权益以商业化代理的形式交给正大天晴，既规避了中国市场推广的高额固定成本，又通过期权机制锁定未来中方管线的海外收益分成，实现了风险与收益的平衡。这种“不对称合作”模式可能成为未来中小型创新药企与MNC合作的借鉴。　　对于投资者而言，此次合作的短期催化是Bepirovirsen的获批进度（预计2026年下半年至2027年初），中期看医保谈判价格和首年处方量，长期则取决于联合疗法的数据以及海外管线合作能否兑现。　　据弗若斯特沙利文预测，全球抗HBV药物市场规模2024-2029年复合增长率达16.5%，2029-2034年复合增长率11.6%，到2034年预估全球乙肝市场将达到778亿美元。　　在乙肝功能性治愈这个百亿美元量级的细分赛道上，谁率先建立“产品+渠道+联合方案”的壁垒，谁就可能在下一个十年掌握定价权。（文章来源：21世纪经济报道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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