截至2026年5月8日收盘，百济神州（688235）报收于247.5元，较上周的234.8元上涨5.41%。本周，百济神州5月7日盘中最高价报262.0元。5月6日盘中最低价报231.02元。百济神州当前最新总市值3815.01亿元，在化学制药板块市值排名1/150，在两市A股市值排名34/5200。
本周关注点
- 来自公司公告汇总：百济神州上调2026年全年收入指引至436亿至452亿元。
- 来自业绩披露要点：2026年第一季度营业总收入达105.44亿元，同比增长31.0%。
- 来自机构调研要点：百悦达在中国获批后8天即上市，已覆盖超300家医院。
- 来自机构调研要点：BTK CDAC预计年底递交复发/难治性CLL上市申请，前景被看好。
- 来自股本股东变化：无股本及股东结构变动，证券变动月报表显示股份稳定。
公司公告汇总
百济神州有限公司自愿披露关于2026年度经营业绩预测调整的公告，将2026年营业收入指引由人民币436亿元至450亿元上调至436亿元至452亿元。扣除经营成本费用后的利润区间由46亿元至53亿元调整为48亿元至55亿元，扣除经调整的经营成本费用由98亿元至105亿元调整为100亿元至106亿元。此次调整主要得益于百悦泽在美国市场的领先地位及全球其他市场的扩张。该预测未经审计，存在不确定性。
百济神州有限公司发布2026年第一季度主要财务数据公告，营业总收入为105.44亿元，同比增长31.0%；产品收入为103.21亿元，同比增长29.3%。归属于母公司所有者的净利润为16.08亿元。百悦泽全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%；百泽安全球销售额为14.29亿元，同比增长14.8%。公司多项在研产品进入临床或提交上市申请，预计2026年上半年开展多项关键性试验。财务数据为初步核算，未经审计。
港股公告显示，百济神州2026年第一季度未经审核全球总收入达15.13亿美元，同比增长35%。其中百悦泽收入为11亿美元，同比增长38%。GAAP稀释每股ADS收益为1.96美元，非GAAP为3.24美元。公司更新2026年全年财务指引，预计总收入为63亿至65亿美元，GAAP经营利润为7.5亿至8.5亿美元。研发管线进展包括百悦达在中国获批上市、百泽安联合疗法获FDA优先审评资格等。
百济神州提交截至2026年3月31日的季度报告（10-Q表格），涵盖财务报表、管理层讨论与分析、风险因素等内容。公司为瑞士注册企业，主营全球肿瘤治疗创新药物的研发与商业化。报告期内财务状况稳健，收入增长显著，研发投入持续增加。报告同时披露了公司治理、内部控制及合规情况。
公司提交表格S-3注册申请表，拟注册发行普通股、优先股、债务证券、认股权证、单位等证券。本次注册为自动暂搁注册，有效期至2026年5月9日，用于替换即将到期的前次注册申请表。公司作为知名发行人，可在注册生效后不时进行证券发售。注册文件包含招股说明书，具体发行条款将在后续补充文件中披露。
另一份S-3表格显示，公司注册398,880,905股普通股（含374,373,961股以ADS形式存在的普通股），由特定出售股东进行转售。公司不会从中获得资金，仅承担注册及相关费用。涉及Amgen、Baker Bros. Advisors及HHLR Advisors等股东。注册申请于2026年5月6日提交，有效期至2026年5月9日到期的前次注册表终止。
业绩披露要点
百济神州2026年第一季度营业总收入为105.44亿元，同比增长31.0%；产品收入为103.21亿元，同比增长29.3%。归属于母公司所有者的净利润为16.08亿元。百悦泽全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%；百泽安全球销售额为14.29亿元，同比增长14.8%。主要增长动力来自百悦泽、百泽安及安进公司授权产品的销售提升。公司预计2026年上半年将推进多项关键性临床试验。财务数据为初步核算，未经审计。
机构调研要点
公司对百悦泽在欧洲的商业化进程表示鼓舞，但指出新品上市和医保准入流程较长，目前仍处早期阶段。百悦泽作为单药治疗具备较大增长空间，未来与百悦达联合疗法有望带来颠覆性改变。BTK CDAC预计年底递交复发/难治性CLL上市申请，明年获批。公司预计其临床数据亮眼，尤其在后线治疗中采用与匹妥布替尼头对头试验设计。BTK CDAC上市初期预计将呈现典型S形增长曲线，前景被看好。该项目可共享现有基础设施，提升开发效率并带来经济效益。
BTK CDAC针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的2期研究计划于年底前启动，决策基于肿瘤适应症1期临床已有数据。IRAK4 CDAC针对类风湿关节炎（RA）的研究因最新数据决定终止R试验，公司正在分析数据并制定下一步计划。
关于BON-110（PD-1xVEGF-xCTLA-4三特异性抗体），公司认为增加CTLA-4臂可形成与现有双特异性抗体的差异化优势。Fc沉默设计旨在缓解毒性隐患，公司认为可在消除部分安全风险的同时保留大部分有效性。
公司对2026年剩余时间的收入表现持乐观态度，主因美国市场3月和4月表现强劲。一季度产生约2,000万美元非经常性净额，影响将贯穿全年。净定价水平保持稳定，合约谈判进展顺利。美国市场根基稳固，欧洲市场高增长，中国市场稳健领先，其他市场业务规模翻倍。这是公司上调全年收入指引的信心来源。
GPC3×4-1BB双特异性抗体针对肝细胞癌（HCC）的关键性临床试验疗效终点正与药监机构沟通确认。公司将在SCO年会公布1期临床数据，并进行口头报告。联合替雷利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗HCC的试验已入组超40例患者，早期结果令人鼓舞。
百悦达于2026年1月在中国获批，8天后即实现商业化上市。年初至今已有超300家医院开始使用该药物。已被纳入CSCO指南用于一线CLL、二线CLL及二线MCL。医院端初期反馈积极。在美国上市准备工作进展顺利，药效更强、选择性更高，具备差异化优势。公司正稳步推进审批流程，并推动其纳入全球诊疗指南。
AV方案在部分国际市场取得进展，但在美国尚未形成广泛影响力。CDK4抑制剂将在SCO年会公布约60例IV期乳腺癌一线患者联合来曲唑治疗的临床数据。数据显示多个剂量组均有较高应答率，支持3期临床剂量选择。早期数据显示进食可改善胃肠道耐受性。因预期无进展生存期超两年，当前数据成熟度偏低。
公司研发管线潜力大，聚焦为患者带来临床获益。作为成长型企业，公司强调可持续增长，持续推进经营杠杆提升。目标是实现收入增长与费用控制的平衡，保持与业务机遇相匹配的稳健节奏。目前格局积极，有能力同时实现成长与效率提升。
公司公告汇总
百济神州有限公司提交截至2026年3月31日的季度报告（10-Q表格），报告涵盖财务报表、管理层讨论与分析、风险因素等内容。公司为瑞士注册企业，主要经营全球肿瘤治疗创新药物的研发与商业化。报告期内财务状况稳健，收入增长显著，研发投入持续增加。报告同时披露了公司治理、内部控制及合规情况。
百济神州有限公司提交表格S-3注册申请表，拟注册发行普通股、优先股、债务证券、认股权证、单位等证券。本次注册为自动暂搁注册，有效期至2026年5月9日，用于替换即将到期的前次注册申请表。公司作为知名发行人，可在注册生效后不时进行证券发售。注册文件包含招股说明书，具体发行条款将在后续补充文件中披露。公司在美国、瑞士、中国等地设有办事机构，并已指定法律和财务顾问。
百济神州有限公司提交S-3注册申请表，用于注册398,880,905股普通股（含374,373,961股以ADS形式存在的普通股），由特定出售股东进行转售。公司不会从本次发售中获得资金，仅承担注册及发行相关费用。本次注册旨在履行对享有注册权股东的合同义务，涉及Amgen、Baker Bros. Advisors及HHLR Advisors等股东。注册申请于2026年5月6日提交，有效期至2026年5月9日到期的前次注册表终止。
股本股东变化
百济神州有限公司提交截至2026年4月30日的证券变动月报表，显示公司法定注册股本无变动，普通股数目保持不变。已发行股份总数及库存股数量未发生变化。股份期权计划项下部分期权注销，未有新股发行。公司确认公众持股量符合上市规则要求，相关证券发行已获董事会批准并遵守监管规定。
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