智通财经APP获悉,三生制药(01530)现涨超5%,截至发稿,涨5.13%,报23.36港元,成交额3.02亿港元。
消息面上,据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,沈阳三生制药有限责任公司申报的1类新药SSS68注射液(长效抗APRIL/BAFF双抗)临床试验申请获默示许可,拟开发适应症为:用于治疗原发性膜性肾病(pMN)、狼疮肾炎(LN)、免疫球蛋白A肾病(IgAN)。值得一提的是,SSS68注射液是全球首个进入临床阶段的APRIL×BAFF双抗。
值得注意的是,4月28日,三生制药自主研发的1类治疗用生物制品SSGJ-706注射液新药临床试验申请正式获得受理。SSGJ-706是三生制药完全自主研发的新一代肿瘤免疫治疗药物,注册分类为治疗用生物制品1类新药,是国内少数进入IND申报阶段的PD-1/IL-15双功能融合蛋白,核心创新在于解决了免疫细胞因子药物长期以来的临床应用痛点。
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