【券商聚焦】华源证券首予海西新药(02637)“买入”评级 指创新药HXP056有望打开估值空间

金吾财讯04-30 16:45

金吾财讯 | 华源证券发布研报指,首次覆盖海西新药(02637),给予“买入”评级。报告指,公司正从传统仿制药商业化平台升级为“仿创一体化”药企,仿制药业务提供稳定现金流,创新管线HXP056有望打开中长期估值上限。

公司营收从2022年的2.12亿元增长至2025年的5.82亿元,2022-2025年CAGR为40.0%。2025年归母净利润达1.77亿元,同比增长30.09%;毛利率为83.38%,净利率为30.40%。2025年研发开支为73.5百万元,同比增长8.85%。

业务亮点包括:1.创新药HXP056:为潜在首批口服治疗wAMD/DME/RVO的药物,全球尚无已获批的wAMD口服制剂。2025年4月获批IND,6月启动I期临床,已完成SAD/MAD患者招募。初步数据显示良好安全性和耐受性,呈现明确剂量-暴露关系,部分患者可观察到眼底形态与视网膜功能初步改善。该药物基于公司MultiSel-Opt平台研发,临床前研究显示穿透血眼屏障能力强,在眼球分布高、半衰期长,系统暴露快速代谢清除。2.仿制药业务进入放量兑现期:截至2025年9月共15款仿制药获批,其中4款纳入国家VBP。核心单品海慧通2024年收入1.873亿元,在中国对应细分市场以59.3%份额排名第一;安必力2024年收入1.46亿元,市场份额25.7%排名第二;瑞安妥2024年收入4790万元,市场份额16.7%排名第二。2025年仿制药收入结构中,海慧通占比50.29%,安必力占比27.94%。

报告预计2026-2028年营业收入分别为7.44/9.00/10.42亿元,同比增速27.76%/20.91%/15.84%;当前股价对应PE分别为73.2/60.3/51.6倍。选取信达生物(01801.HK)和诺诚健华(09969.HK)作为可比公司。

风险提示:集采相关风险;创新研发风险;市场竞争加剧风险。

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