恒瑞医药(01276)：HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂，其用于成人长期体重管理的上市申请已于2025年9月获国家药监局受理。对于青少年超重和肥胖患者，HRS9531可在体内通过激活GIPR和GLP-1R，调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。针对此适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。除此之外，针对2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、肥胖伴多囊卵巢综合征等多项临床试验也在积极推进中。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约6.32亿元(未经审计)。