迈威生物（2493.HK）：Nectin-4 ADC领跑，ST2单抗蓄势，多领域布局下的价值图谱

格隆汇04-20

继恒瑞医药登陆港交所后，又一国内创新药重磅选手正式拿下H股“入场券”，启动港股招股！根据公告显示，迈威生物（2493.HK）于今日开始招股，公司发行价定为每股30.71港元，每手200股，入场费6203.95港元，预计将于2026年4月28日在港交所主板挂牌上市，中信证券、国泰海通担任联席保荐人。此次发行已吸引君实生物、桂林三金、国惠香港、昌荣国际、药明生物、中和资本等多家知名机构作为基石投资者...

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数据截至2026年4月18日双轮驱动，创新差异化出圈回到迈威生物的基本面上来看，公司的差异化产品战略布局，也正是吸引资本市场关注的核心原因之一。迈威生物以临床未满足需求为核心导向，聚焦肿瘤+慢病（年龄疾病相关）核心赛道，覆盖免疫、骨科、眼科、血液等领域，形成核心品种冲刺、梯队品种跟进、成熟产品造血的稳健格局。目前，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。图表三：迈威生物管线布局数据来源：招股书，格隆汇整理 肿瘤核心：Nectin-4 ADC领跑，差异化靶点筑壁垒在ADC药物成为肿瘤治疗主流方向的背景下，行业内多数企业扎堆HER2、TROP2、Claudin18.2等热门靶点，竞争日趋白热化。迈威生物精准选择Nectin-4这一优质靶点，打造核心产品9MW2821，成为肿瘤管线的“压舱石”，也是公司赴港上市的核心支撑品种，具备显著的同类最佳（BIC）潜质。9MW2821是迈威生物基于新一代定点偶联技术平台（IDDC™平台）自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种，已布局多项 ADC+免疫治疗。尿路上皮癌适应症单药、联合PD-1单抗治疗均已进入III期临床，为国内企业首个、全球第二，并获CDE纳入突破性治疗品种名单；宫颈癌适应症为全球同靶点药物中首个进入III 期临床的品种。目前，9MW2821已斩获FDA三项快速通道认定、一项孤儿药认定，同时获得国家药监局两项突破性疗法认定，国内外权威监管机构的背书，直接验证了产品的临床价值与市场潜力。对标Padcev 2025年33.41亿美元的销售额，赛道商业空间极为广阔。图表四：9MW2821各适应症应用潜力大，优势明显数据来源：东吴证券，格隆汇整理慢病赛道：突破传统方式，填补百亿临床空白慢病年龄疾病相关领域是迈威生物打造的第二增长曲线，公司避开自免疾病热门赛道，精准切入慢性阻塞性肺疾病（COPD）、病理性瘢痕、抗衰老等临床需求未被满足的蓝海市场，9MW1911和9MW3811两款核心单抗均处于全球第一梯队，打破现有治疗僵局。9MW1911（ST2单抗）主攻COPD市场，破解了行业内长期存在的治疗难题。中国COPD患者数量超1亿，其中中重度患者约4000万，是全球第三大死亡因素，但该领域长期缺乏有效的生物制剂。目前唯一获批的COPD生物制剂度普利尤单抗仅适用于血EOS升高的2型炎症亚群，该亚群约占COPD患者的20%-40%，这意味着超过60%的COPD患者目前仍无有效的生物制剂可选。赛诺菲、罗氏的同靶点竞品均在III期临床中折戟，体现出研发的难度，但阿斯利康的针对同一通路的IL-33单抗 III期临床达到主要终点，验证了该通路的可成药性。9MW1911的破局逻辑在于，其靶向IL-33/ST2炎症上游通路，不区分2型与非2型炎症，理论上可覆盖全部COPD患者。IIa期临床数据验证了其广谱疗效，推荐剂量下中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重降低超40%，且研究入组患者多为度普利尤单抗无法覆盖的非2型炎症人群。同时，9MW1911安全性优势显著，总体不良事件发生率仅70%，低于安慰剂组的85%，无免疫原性反应。与同靶点产品横向比较，疗效均优于海外进展最快的三款产品，为IL-33/ST2通路在COPD领域的治疗探索增强信心。根据公司规划，计划2026年底启动在中国III期临床。银河证券预测其2035年国内销售峰值有望达到17-20亿元。图表五：全球ST2/IL-33通路针对COPD临床进展以及疗效数据数据来源：银河证券，格隆汇整理9MW3811（IL-11单抗）聚焦病理性瘢痕与抗衰老领域，是全球首款进入病理性瘢痕II期临床的IL-11靶向药物。凭借在纤维化疾病与抗衰老领域的广谱潜力，2025年6月迈威生物将该产品大中华区以外权益授权给Alphabet旗下抗衰老龙头Calico，获得2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款，国际顶尖机构的合作背书，直接印证了管线的核心价值。商业化矩阵：成熟产品造血，海外BD持续发力在核心管线之外，迈威生物已有多款产品实现商业化，为公司提供稳定的现金流。生物类似药矩阵提供了稳定的现金流：君迈康（阿达木单抗） 已获批8项适应症；迈利舒（地舒单抗60mg） 和迈卫健（地舒单抗120mg） 2025年合计销售收入2.06亿元，同比增长48.59%。三款产品均已纳入国家医保，并在巴基斯坦、印尼等“一带一路”国家获批上市。创新药迈粒生（白蛋白融合长效G-CSF）于2025年5月获批上市，公司将大中华区权益授权给齐鲁制药，获得首付款3.8亿元及里程碑付款。早期储备品种同样亮点频出：9MW3011（TMPRSS6单抗） 获FDA孤儿药及快速通道认定，授权Disc Medicine；2MW7141（双靶点siRNA） 以Newco模式出海，首付款1200万美元，里程碑最高10亿美元。全产业链闭环：端到端能力破解行业卡脖子难题如果说差异化靶点是迈威生物的“上半场”竞争力，那么全产业链能力就是它的“下半场”护城河。多数Biotech选择轻资产模式，将生产外包给CDMO，但迈威生物选择了一条更难、但壁垒更高的路：研发、生产、商业化端到端自主掌控。这一选择在ADC领域尤为关键。ADC药物需要整合抗体、小分子毒素、连接子三大专业环节，外包不仅成本高昂，更面临供应链安全和质量控制的风险。迈威生物的自主产能，正是为了破解这些行业痛点。研发端：高强度投入转化为专利壁垒。2025年研发投入9.77亿元，同比增长24.79%。截至2025年底，全球140项授权专利、276项专利申请，核心产品9MW2821独占25项授权专利和17项申请。这种专利布局不仅保护了现有产品，也为后续管线的开发扫清了障碍。生产端：自主产能打通了“卡脖子”环节。泰州基地已建成符合中欧GMP标准的抗体和重组蛋白生产线，拥有抗体产能8,000L、重组蛋白产能4,000L。ADC专用产线方面，2条ADC抗体原液线、2条ADC原液线、1条制剂线，可实现30L至800L偶联规模生产。截至目前，已完成9MW2821、7MW3711、7MW4911的临床样品制备，所有批次检定合格。这意味着公司不再依赖外部CDMO进行关键临床样品的生产，在成本控制和供应链安全上获得了主动权。商业化端：国内网络+海外BD双轮驱动。国内已有4款产品商业化，分销网络覆盖327个城市、8000+家医院。海外BD方面，已与齐鲁制药、Disc Medicine、Calico、Aditum Bio等达成重磅授权合作，累计合同金额超过16亿美元。截至2025年底，已与31个国家签署合作协议，覆盖南美、东南亚、中东等新兴市场。结语回到最初的问题，迈威生物凭什么能够获得资本市场青睐。相较于其他biotech，迈威生物没有去赌一个爆款，也没有挤进最拥挤的赛道。它选择了一条更难但更稳的路：肿瘤ADC做深，慢病ST2做早，成熟产品做实，全产业链做通。在创新药行业普遍“卷”靶点、“卷”速度、“卷”故事的时候，迈威生物选择“卷”能力:卷研发的深度，卷生产的自主，卷管线的梯次，卷现金流的可持续。当A+H双平台为它打开新的资本窗口，当生物医药成为国家支柱产业的大势已经明朗，迈威生物已从一家biotech成长为能自己造血、自己生产、自己卖药的全产业链biopharma，未来值得期待。","kind":"highlight","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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