口服减肥药大战打响

国际金融报04-13

张力制表　　2026年，减肥药赛道早已告别诺和诺德一家独大的旧格局。随着司美格鲁肽核心化合物专利到期，国内市场迎来全新竞争态势：信达生物玛仕度肽注射液III期临床试验成功达成主要终点，来凯医药、先为达生物等本土企业则加速冲刺港股IPO，试图在资本与市场的双重赛道抢占先机。　　进入4月份，口服剂型的商业化落地，成为全球减肥药赛道的新焦点。4月1日，礼来旗下口服小分子GLP-1（胰高血糖素样肽-1）...

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One、TCGX、RA Capital等全球顶级医疗基金联合投资，箕星药业明确表示，将把资金用于CX11的全球临床开发，这无疑为CX11的未来发展注入了强大动力。　　在研发进展方面，华东医药的HDM1002和恒瑞医药的HRS-7535目前已进入III期临床试验阶段，海思科等企业的相关项目也在持续稳步推进。　　海外授权合作频繁　　回顾近年来的交易动态，国产GLP-1药物的海外授权合作频繁且成果显著。2023年11月，诚益生物将AZD5004海外权益授权给阿斯利康，获得首付款1.85亿美元及后续最高18.25亿美元的里程碑款项；2024年5月，恒瑞医药将HRS-7535、HRS-9531和HRS-4729三款GLP-1系列产品的海外权益，以1亿美元首付款、最高59.25亿美元里程碑款项的价格授权给与贝恩资本合资成立的子公司；2024年12月，翰森制药将临床前口服GLP-1小分子HS-10535全球权益授权给默沙东；2025年12月，复星医药旗下的药友制药将其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的海外权益授权给辉瑞。这些交易不仅体现了国产GLP-1药物的研发实力，也为企业带来了丰厚的资金回报和全球化发展机遇。　　然而，国产口服GLP-1药物的发展之路也面临着诸多现实压力。国际制药巨头在该领域的竞争优势明显，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron已获得FDA批准上市，诺和诺德的口服减重产品也已成功上市，罗氏、阿斯利康、默沙东等跨国企业手中也拥有各自的后备项目，它们凭借强大的研发实力、丰富的临床经验和广泛的市场渠道，对国产口服药构成了巨大的竞争压力。　　业内认为，随着竞争加剧，市场对减肥药的评价标准也在不断提高。减重幅度不再是唯一的衡量标准，胃肠道反应、停药率、是否需要空腹、给药频率以及定价空间等因素，都会直接影响产品在市场中的竞争力和地位。如果国内项目长期停留在Fast Follow（快速跟随的模仿式创新）阶段，缺乏自主创新和差异化优势，未来很可能会面临更加激烈的价格竞争和拥挤的临床研发环境。　　MNC在卷什么　　诺和诺德和礼来在2026年先后把口服产品推向市场，但两家走的是两条不同路线。前者是将成熟分子口服化，后者则是用小分子重新开发GLP-1口服药。这两条路径几乎同时走到商业化阶段，也让口服GLP-1的竞争格局一下子清晰起来。　　诺和诺德的Wegovy口服片（semaglutide 25mg）是一种多肽，结构上与人体自然分泌的GLP-1激素相似。多肽容易被胃酸消化，所以注射用的semaglutide生物利用度约89%；但做成口服就比较麻烦，必须借助一种名叫SNAC的吸收促进剂在胃里“护送”它穿过胃壁，进入血液的比例仅约1%。这就是为什么同样是 semaglutide，口服片要早起空腹服药，且只能用不超过4盎司（约120ml）的水送服，还要等至少30分钟才能再吃东西。　　礼来的口服剂Foundayo（orforglipron）则是小分子，不是多肽，不怕胃酸，可直接在小肠被动吸收。orforglipron的口服生物利用度达到20%—40%，不需要吸收促进剂和空腹限制。一项更新的研究甚至报告其利用度接近79%。这大约是诺和诺德口服剂semaglutide的80倍。　　同样是口服剂型，到底谁减得多？礼来的Foundayo在ATTAIN-1三期试验中，72周时三种剂量均达到主要终点，36mg最高剂量组平均减重12.4%（27.3磅）。　　诺和诺德Wegovy口服片的OASIS 4三期试验显示，64周时平均减重13.6%，但样本量仅307人（非糖尿病患者）。完全依从服药要求的参与者减重达16.6%，其中约三分之一减重超过20%。　　不过，诺和诺德Wegovy口服剂型的OASIS 4试验样本量只有307人，礼来的Foundayo在ATTAIN-1试验阶段则有4500多人；且双方试验的持续时间也不相同，礼来用时72周，而诺和诺德用时64周。目前还无法对比确切的减重数量。　　值得注意的是，两款口服剂型药品的副作用几乎一致：恶心、呕吐、腹泻、便秘……这是整个GLP-1类药物的共性，也是药物在放慢胃排空、抑制食欲时的“副产品”，通常在加药初期最明显，之后逐渐减轻。　　不过，在停药率、肝毒性和心血管获益以及甲状腺肿瘤副作用方面，两款药有略微不同。礼来的Foundayo和诺和诺德的Wegovy口服片均含有针对甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告，有甲状腺髓样癌个人或家族史或多发性内分泌腺瘤病2型的患者禁用。这是GLP-1类的共性警示，由动物实验观察得到，人类面临的实际风险尚不明确。　　肝毒性是所有小分子药物的“原罪担忧”，因为小分子药物必须经肝脏代谢，理论上有肝损伤风险。好消息是，礼来的Foundayo在研究中均未发现肝脏异常信号。而诺和诺德的Wegovy口服片在停药率方面可能略胜一筹。（文章来源：国际金融报）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, 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