GLP-1赛道下半场：偏向型新药入局，减重市场迎新“玩家”

21世纪经济报道04-13

21世纪经济报道记者季媛媛　　2026年的中国减重药物市场，正站在一个微妙的转折点上。　　一边是司美格鲁肽核心专利到期，超过20家本土药企的生物类似药排队入场，价格战一触即发；另一边，跨国药企并未因专利悬崖而退场，反而以更精细的技术路线和更成熟的商业化能力加码布局。　　4月中旬，辉瑞与本土创新药企先为达生物合作的埃诺格鲁肽正式进入市场视野。这款号称“全球首个偏向型GLP-1药物”的新品，试图在这个...

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Pointeau在近期一场研讨会上坦言，即便已有GLP-1类药物上市，仍有大量临床需求未被满足。　　真实世界数据印证了这一判断。多项研究显示，由于恶心、呕吐、便秘等胃肠道副作用，GLP-1药物的长期依从性并不乐观。在一些真实世界队列中，一年内停药率甚至接近50%。这意味着，大量患者在半途退出，既未实现临床意义上的减重，也未养成可持续的健康管理习惯。　　这构成了当前减重药物市场的结构性矛盾：临床需求巨大，但有效且可耐受的治疗方案仍然稀缺。　　也正是在这一矛盾下，各大药企开始了技术路线的分化。　　目前GLP-1领域的迭代方向主要有两条：一是多靶点，如礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）及其在研的三靶点药物；二是偏向型，即在不增加靶点数量的前提下，将单一靶点的信号通路做到极致。　　先为达生物埃诺格鲁肽注射液属于后者。其机制源于2012年诺贝尔化学奖关于GPCR受体的研究。简单来说，GLP-1与受体结合后会激活两条主要通路——cAMP通路（主要负责减重降糖）和β-arrestin通路（与药效衰减及胃肠道不良反应相关）。偏向型药物的设计逻辑，是“踩油门、少刹车”。　　先为达生物创始人、CEO潘海博士在解释这一机制时，用了一个更直白的表述：“传统药物同时激活两者，我们的药物更精准。”　　那么，这种技术路线在临床数据上是否真正形成了差异化？　　根据发表在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》上的III期研究，埃诺格鲁肽2.4mg组在48周时平均体重下降15.4%，92.8%的患者实现≥5%的减重。在腰围和肝脏脂肪方面，分别减少12.8厘米和下降53.1%。　　根据记者了解，同类GLP-1药物的减重幅度多在10%-18%之间。不过，埃诺格鲁肽注射液因胃肠道不良反应导致的退出率仅为0.6%。　　北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授在解读数据时表示，这可能与偏向型cAMP信号传导机制相关。　　但需要冷静看待的是，III期临床试验的退出率与真实世界中的依从性并不完全等同。在严格的试验环境下，患者接受密集随访和专业指导；一旦进入常规处方场景，依从性数据可能出现变化。这是所有GLP-1药物共同面临的挑战，埃诺格鲁肽也不例外。　　谈及目前GLP-1市场竞争情况，前述分析师指出，竞争的维度已从“拼疗效”升级为“拼质量”。　　目前的竞争格局呈现出明显的迭代特征：礼来的替尔泊肽凭借GIP/GLP-1双靶点机制，在头对头试验（SURMOUNT-5）中以平均20.2%的减重幅度碾压司美格鲁肽；信达生物的玛仕度肽则通过GCGR/GLP-1双靶点，在改善脂肪肝方面展现出独特优势；在口服层面，ORION研究结果显示，诺和诺德口服版Wegovy（司美格鲁肽片剂25 mg）在减重效果和胃肠道耐受性方面，均显著优于刚刚获批的礼来竞品Orforglipron。　　“而刚刚入局的埃诺格鲁肽，主打cAMP偏向性，试图解决传统GLP-1药物胃肠道反应强烈的痛点。未来，在这场博弈中，谁能提供更优的耐受性、更好的肌肉保留率以及更综合的代谢获益，谁才能留住患者。”该分析师说。　　巨头的防御战　　将视角拉回产业层面，埃诺格鲁肽的上市时间点颇为微妙。　　2026年3月，司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期。据不完全统计，已有超过20家本土药企递交了生物类似药的上市申请，包括华东医药、齐鲁制药、联邦制药等。这意味着，原本由少数几家跨国药企主导的市场，正在快速走向“原研+创新+仿制”的多元格局。　　价格体系首当其冲。有内分泌专家表示，随着更多仿制药的上市，减重药很快就会迎来“白菜价”时代。业内预计，由于司美格鲁肽原研药已降价至低剂量规格月度治疗费200元出头，仿制药上市后定价一般为原研药的30%-70%，随着竞争加剧，未来月度费用有望进入100-200元区间，患者可及性大幅提升。　　在这一背景下，辉瑞的选择值得玩味。它没有选择自主研发一款新的GLP-1分子，而是与先为达达成商业化合作，即先为达负责研发和生产，辉瑞利用其渠道和品牌能力进行市场推广。　　这是一种典型的“本土研发+跨国商业化”的轻资产模式。对于辉瑞而言，其在中国代谢领域的布局并非从零开始，而是通过外部引入快速补位；对于先为达而言，则借助辉瑞的合规推广能力和医生网络，弥补了本土biotech在商业化端的短板。　　这一模式也面临现实挑战。前述分析师直言，一方面，与诺和诺德、礼来等深耕糖尿病领域多年的对手相比，辉瑞GLP-1的市场份额建立仍需进一步完善；另一方面，在仿制药大军压境的情况下，埃诺格鲁肽作为创新药，其定价策略将直接决定市场渗透率。如果定价过高，患者可能转向更便宜的生物类似药。相反，如果定价过低，则难以覆盖研发和推广成本。　　另一个不可回避的产业问题是支付。截至目前，减重适应症的GLP-1药物在中国基本属于自费市场。与糖尿病适应症不同，减重未被纳入国家医保的常规覆盖范围。尽管部分商业保险开始尝试纳入体重管理服务，但整体支付结构仍以患者自掏腰包为主。　　这意味着，任何一款减重药物的商业成功，都高度依赖目标人群的支付意愿和能力。　　从埃诺格鲁肽的临床定位来看，其主打“高耐受性”和“低副作用”，理论上能够吸引那些曾因副作用而放弃GLP-1治疗的患者，以及那些对副作用高度敏感的人群。这一细分市场确实存在，但其规模能否支撑一款药物的商业化成功，仍存疑问。　　纪立农教授在上述研讨会上间接回应了这一问题。他指出，社会对肥胖存在歧视，很多人认为减重失败是意志力问题，但其实是生物学机制。“我们不能强求所有人都靠意志力，而应该通过公共卫生提供友好环境，同时用安全有效的生物方法帮助患者。”　　这意味着，减重药物的广泛使用，不仅需要临床证据，更需要社会观念和支付体系的协同改变。目前来看，这一改变仍在缓慢进行中。　　从“爆款驱动”到“体系竞争”　　跳出单一产品，更能看到产业趋势的深层变化。　　过去几年，GLP-1赛道被“爆款逻辑”主导——一款药物凭借惊艳的临床数据，迅速占据媒体和资本头条，市值随之飙升。但随着赛道参与者激增，这一逻辑正在失效。　　有业内人士指出，真正决定未来竞争格局的，将是三个维度的体系能力：　　第一，长期数据与真实世界证据。 目前大多数GLP-1药物的临床试验周期为48-72周，但肥胖是一种需要长期管理的慢性疾病。停药后的体重反弹、长期安全性、多适应症拓展能力，才是真正的分水岭。　　第二，综合解决方案能力。正如JC在演讲中所言：“健康减重需要药物与合理饮食、适当运动、良好睡眠相结合。”单纯的药丸或注射剂，无法解决行为改变这一核心难题。在国外，已有企业开始将GLP-1药物与数字化行为干预、营养 coaching 打包为综合服务。这一趋势在国内尚处于早期，但方向已明确。　　第三，支付与可及性的再平衡。随着更多竞品上市，价格下降是必然趋势。但降价的终点并非无限趋近于零，而是找到一个“患者可负担、企业可持续”的平衡点。在这一过程中，商业保险、企业员工福利、分期支付等新型支付模式，可能比单纯的医保谈判更具想象力。　　埃诺格鲁肽的入局，为2026年的中国减重市场增加了一个新的变量。但也需要清醒地认识到：没有哪一款药物能凭一己之力解决肥胖问题。　　肥胖的流行是社会环境、行为习惯、生物学机制共同作用的结果。药物只是工具箱中的一件工具，而非全部。对于产业而言，真正的命题不是“谁家数据更好看”，而是“如何构建一个让更多人可持续地管理体重的生态系统”。　　在这个系统中，药物是起点，但不是终点。　　而对于像辉瑞这样的跨国药企来说，在中国这个全球竞争最激烈的减重市场之一，埃诺格鲁肽更像是一场“压力测试”，测试其在代谢领域的商业化能力、本土合作效率，以及在跨国巨头挖掘中国市场创新产品，寻找新增长极过程中的节奏感。　　这场测试的结果，将不仅仅决定一款药物的命运，更将影响跨国药企在华代谢业务的长线布局。（文章来源：21世纪经济报道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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