复星医药(600196.SH)：HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)开展Ⅰ期临床试验获批

智通财经04-14

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后就该药品开展相关临床研究。

HLX05-N系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。截至2026年3月，集团现阶段针对HLX05-N的累计研发投入约为人民币0.54亿元（未经审计）。

根据IQVIA MIDASTM最新数据，2025年，西妥昔单抗注射液于全球范围的销售额约为16.58亿美元。

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2627419777?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2026-04-14 17:05","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2627419777","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"复星医药(600196.SH)：HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)开展Ⅰ期临床试验获批","media":"智通财经","content":"<html><body><p>智通财经APP讯，<a href=\"https://laohu8.com/S/600196\">复星医药</a>(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海<a href=\"https://laohu8.com/S/02696\">复宏汉霖</a>生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后就该药品开展相关临床研究。</p><p>HLX05-N系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的西妥昔单抗注射液<a href=\"https://laohu8.com/S/000504\">生物</a>类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。截至2026年3月，集团现阶段针对HLX05-N的累计研发投入约为人民币0.54亿元（未经审计）。</p><p>根据IQVIA MIDASTM最新数据，2025年，西妥昔单抗注射液于全球范围的销售额约为16.58亿美元。</p></body></html>","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>复星医药(600196.SH)：HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)开展Ⅰ期临床试验获批</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n复星医药(600196.SH)：HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)开展Ⅰ期临床试验获批\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<html><body><p>智通财经APP讯，<a href=\"https://laohu8.com/S/600196\">复星医药</a>(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海<a href=\"https://laohu8.com/S/02696\">复宏汉霖</a>生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后就该药品开展相关临床研究。</p><p>HLX05-N系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的西妥昔单抗注射液<a href=\"https://laohu8.com/S/000504\">生物</a>类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。截至2026年3月，集团现阶段针对HLX05-N的累计研发投入约为人民币0.54亿元（未经审计）。</p><p>根据IQVIA MIDASTM最新数据，2025年，西妥昔单抗注射液于全球范围的销售额约为16.58亿美元。</p></body></html>\n\n<div class=\"bt-text\">\n\n\n<p> 来源：<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1428310.html\">智通财经</a> </p>\n\n<p>为提升您的阅读体验，我们对本页面进行了排版优化</p>\n\n</div>\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1191","symbol_name":"制药","start_time":0,"source_url":"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1428310.html","article_id":"2627419777","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2627419777","pubTimestamp":1776157559,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_zhitongcaijing","name":"智通财经网"},"weMediaInfo":null,"summary":"智通财经APP讯，复星医药 发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后就该药品开展相关临床研究。HLX05-N系集团自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2025年，西妥昔单抗注射液于全球范围的销售额约为16.58亿美元。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"600196":"复星医药","BK1191":"制药","BK0028":"国家队","BK0012":"证金概念","BK0175":"白马股","BK0196":"行业龙头","BK1593":"医美概念股","BK0188":"融资融券","BK0060":"抗癌","BK0187":"一线龙头","BK0183":"MSCI概念","02196":"复星医药","BK0239":"医药制造","BK0096":"民营医院","BK1515":"抗疫概念"},"translate_title":"Fosun Pharma (600196.SH): HLX05-N (i.e. recombinant anti-EGFR human and mouse chimeric monoclonal antibody injection) was approved for phase I clinical trial","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"600196":1.5,"02196":1.5},"content_text":"智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后就该药品开展相关临床研究。HLX05-N系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。截至2026年3月，集团现阶段针对HLX05-N的累计研发投入约为人民币0.54亿元（未经审计）。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2025年，西妥昔单抗注射液于全球范围的销售额约为16.58亿美元。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.42.0","shortVersion":"4.42.0","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2627419777","isCrawlerRequest":true}