罗氏获欧洲监管机构反馈后,启动Elevidys基因疗法新研究

环球市场播报04-16

罗氏公司周四宣布,在收到欧洲药品监管机构的反馈后,将针对其基因疗法 Elevidys 启动一项晚期临床试验。该疗法用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD),由罗氏与美国 Sarepta Therapeutics 公司合作研发。此前,因两例患者死亡事件与该疗法相关而引发审查,这款药物去年未能获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。 此项 III 期临床试验旨在补充欧洲药品管理局要求的安慰剂对照数据,以便重新...

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