中国首个三组分百白破疫苗获批，康希诺生物成长逻辑跃升

格隆汇04-14

2026年4月，康希诺生物自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗——盼康欣®正式获批。这是国内首个获批的三组分百白破疫苗，实现了我国在该领域与国际先进水平的接轨。这一重磅产品落地的节点，与公司 2025 年首次实现全年盈利形成战略共振，共同推动康希诺生物从“研发投入期”全面迈入“盈利兑现期”，为后续产品商业化与估值重估筑牢根基。盈利拐点叠加新品获批，估值重估时刻来临从外部环境看，“...

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年代纳入国家计划免疫以来，百白破疫苗始终是国内免疫规划核心品种、市场规模位居前列。但长期以来，国内百白破疫苗产业存在显著技术代差：主流国产产品沿用传统共纯化工艺，在抗原精准定量、批间一致性与纯度控制上存在局限；而组分纯化技术路线的高端市场，长期由进口产品主导。盼康欣®的获批打破了这一技术与市场格局。盼康欣®作为目前国内首个获批的三组分百白破疫苗，包含PT（百日咳毒素）、FHA（丝状血凝素）及PRN（百日咳黏附素）三种关键抗原，覆盖多种与百日咳相关的免疫靶点。增加的关键抗原PRN，可发挥补体系统的免疫作用，产生更加强大的免疫效果。研究显示，针对百日咳鲍特菌变异株，三组分疫苗具有更高的细菌清除率2。对比采用共纯化技术的百白破疫苗，盼康欣®采用组分纯化技术，通过柱层析将PT、FHA、PRN三种组分单独纯化，提升了产品质量的一致性和稳定性，也有利于根据不同年龄人群进行剂量优化，为百日咳防控从“婴幼儿保护”走向“全生命周期免疫”奠定基础。从“单点依赖”到“矩阵放量”：成长逻辑全面升级盼康欣®的核心战略价值，在于为康希诺生物打开全新增长空间，推动公司业绩逻辑从“双核驱动”向“多极增长”跨越，从单品突破向矩阵放量升级。1、市场空间：盼康欣®作为国内首个获批的三组分百白破疫苗，凭借技术代际优势、本土化成本与渠道优势，有望快速切入自费市场，实现存量替换与增量拓展。2、管线协同：盼康欣®不仅是重磅单品，更可为青少年及成人组分百白破疫苗、联合疫苗的研发打下坚实基础。随着青少年及成人组分百白破疫苗完成 III 期临床，公司已构建婴幼儿-青少年-成人全生命周期百白破疫苗管线，形成清晰接力放量格局。3、商业化验证：从过往商业化能力来看，公司已经充分验证，渠道复用有望放大盈利弹性。根据公司年报数据显示，2025年，公司曼海欣®实现销售收入约9.67亿元，保持自费市场独家地位；优佩欣®2025年6月获批后，已完成全国超20个省份准入。公司已建成成熟的学术推广团队与全国疾控渠道网络，流脑、肺炎、百白破三大品种均聚焦细菌性疫苗，未来三大品种协同放量，将持续降低销售边际成本，放大盈利弹性。小结盼康欣®的获批，不仅是康希诺生物产品矩阵中又一款重磅新品的落地，深层则是对公司创新技术平台厚度、管线梯度构建能力与商业化体系效率的集中验证。从曼海欣®以独家品种身份奠定市场地位，到优佩欣®以双载体技术实现差异化突围，再到盼康欣®完成百白破疫苗领域国际技术接轨，康希诺生物已系统性搭建了细菌性疫苗的布局。长期来看，盼康欣®获批所折射的趋势清晰可见：当技术代际优势、产品矩阵深度与商业化效率三重突破共振，疫苗企业的价值坐标便不再由单一品种定义，而是由其体系化的创新产出能力和可持续盈利兑现能力共同决定。与此同时，它也印证了国产创新疫苗企业在核心技术创新、全链条管线布局与商业化运营体系建设的完善，彰显了中国疫苗产业从技术跟跑、并跑到逐步领跑的成长底气，为中国疫苗产业高质量发展注入持久动力。","kind":"highlight","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"2","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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