映恩生物-B(09606):DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药监局受理

智通财经04-09

智通财经APP讯,映恩生物-B(09606)发布公告,基于III 期关键临床研究(研究代号:DB-1303-O-3001)所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈,提交的生物制品新药上市申请(BLA)已获得国家药品监督管理局受理。DB-1303-O-3001试验是一项随机、对照、开放标签、多中心的III期临床试验,旨在评估DB-1303相较于T-DM1在既往接受曲妥珠...

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