通化金马:琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作

证券之星04-08

证券之星消息,通化金马(000766)04月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:琥珀八氢氨吖啶片这款新药从受理到现在,已经审了 19个月(581天)而法定审评时限:200个工作日(约10个月)截止目前还没有任何获批的消息。是不是审批异常了,或者有其它重大违规性问题了呢

通化金马回复:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序在规定的审批时限内开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。

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