截至2026年4月3日收盘，迈威生物（688062）报收于38.16元，较上周的36.32元上涨5.07%。本周，迈威生物4月2日盘中最高价报39.63元。3月31日盘中最低价报35.96元。迈威生物当前最新总市值152.49亿元，在化学制药板块市值排名34/150，在两市A股市值排名1281/5193。
本周关注点
- 来自公司公告汇总：迈威生物H股发行聆讯后资料集已刊发，上市进程取得重要进展。
- 来自机构调研要点：9MW2821多项适应症数据计划在ESMO大会展示，具国际化潜力。
- 来自公司公告汇总：2025年度研发投入达9.77亿元，同比增长24.79%，研发持续加码。
- 来自机构调研要点：B7-H3 ADC间质性肺炎发生率低，安全性优于同类报道数据。
- 来自机构调研要点：2MW7141双靶点siRNA在猴体内显示“一加一大于二”疗效。
机构调研要点
问：从平台或靶点来看，TCE在实体瘤方向还存在哪些或难点？答：TCE是目前的热点方向，包括血液瘤、实体瘤达成的交易很多，很多国外的MNC公司和国内创新药公司都在布局。JNUX Pro drug技术患者个体和适应症之间差异大，全人群覆盖存在一定难度；迈威生物基于空间位阻介导的TCE双抗和三抗开发，不依赖金属蛋白酶酶切，并且变构更高效，从而潜在药效更好。TCE领域热度高但未形成绝对头部，各家都在探索，公司将打造和完善技术平台，推出差异化管线。
问：IL-11单抗数据读出计划？答：IL-11单抗针对病理性疤痕II期临床于去年12月完成首例患者入组，临床启动是非常快的。由于是全球同靶点首次在病人身上进行探索，无论公司还是研究者，都需要抱有科学及谨慎的态度，II期临床需要探索内容包括但不限于，全面考察安全性有效性、选择合适的剂量、探索更适用于哪种类型的病理性瘢痕可能效果更好等等。具体数据读出时间仍有较大不确定性，需要以公告为准。
问：有哪些临床数据计划在国际学术会议上交流？答：公司计划将9MW2821（Nectin4 DC）在宫颈癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等适应症方面更新的数据发表在ESMO等学术大会上。但具体投稿内容，及是否被接受仍有较大不确定性，需要以公告为准。
问：2MW7141双靶点小核酸项目以及肝外递送方面后续关键的时间节点？答：2MW7141去年9月完成授权，目前合作方在全力推进。今年JPM大会上和对方管理团队做了深入交流，他们对这个产品非常重视，雇了该领域非常有经验的CMO全力推进这个项目，后续会推进至临床。目前看到的一些数据如猴子体内疗效数据有显著一加一大于二的效果，给药周期也将进一步显著延长，未来预期能做到远高于现在单靶的给药间隔。公司在肝外递送也做了很多工作，包括针对脂肪、肌肉以及CNS递送都有布局，后续会选择合适的时机通过文章或会议公布相关数据。
问：今年有哪些BD里程碑付款？答：目前已经海外授权三款产品中，9MW3811（IL-11单抗）美国临床启动，2MW7141（双靶点siRN）中美双报，9MW3011（TMPRSS6单抗）开展新的临床等都是触发里程碑付款的节点，具体里程碑的数额没有公开。同时我们更看重更有价值的一些临床管线的BD机会。2026年公司将继续积极推进包括Nectin-4 DC、B7-H3 DC、CDH17 DC、ST2单抗、TCE和小核酸领域、以及多条临床前管线的BD合作机会。当然，公司始终认为，BD业务本身具有较大不确定性。
问：ST2单抗未来开发重点开发戒烟人群，还是兼顾吸烟和戒烟人群？答：公司9MW1911（ST2单抗）的IIb期临床将兼顾吸烟和戒烟人群，其中将近1/3入组人群为当前吸烟人群。
问：B7-H3 ADC RP2D剂量是否确认？安全性怎样？注册临床计划？答：B7-H3 DC前面主要做的就是对用药次数、用药周期以及用药剂量进行充分探索和优化，目前已确定剂量，正在与CDE沟通III期临床方案。安全性方面，与现有报道数据对比，公司管线的间质性肺炎不良反应的发生率非常低，安全性较好。关于后续临床规划，B7-H3 DC联合PD-1/VEGF双抗用于晚期实体瘤的Ⅰb/Ⅱ期临床试验已经开始入组，B7-H3 DC针对肺鳞癌的单药III期正在和CDE沟通临床方案，后续是否开展仍有不确定性。
公司公告汇总
国泰海通证券股份有限公司对迈威生物2025年度持续督导情况进行报告。报告期内，公司研发投入97,696.08万元，同比增长24.79%；营业收入66,251.56万元，同比增长231.62%；净亏损收窄至-96,933.37万元。公司拥有14个重点在研品种，其中4个已上市，1个处于上市审评阶段，2个处于III期临床。募集资金使用合规，未发现重大违规事项。保荐机构持续履行督导职责，未发现信息披露重大问题。
国泰海通证券股份有限公司出具关于迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并上市的保荐总结报告书。公司于2022年1月18日在上交所科创板上市，首次公开发行9,990万股，募集资金净额330,343.22万元。持续督导期为2022年1月18日至2025年12月31日，保荐机构已按规定完成尽职推荐和持续督导工作。截至督导期末，募集资金尚未使用完毕，余额为75,504.49万元，保荐机构将继续履行对剩余募集资金管理使用的督导责任。
迈威（上海）生物科技股份有限公司正在申请发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板上市。公司已于2025年1月6日向香港联交所递交申请，并于2025年8月29日、2026年3月25日重新递交更新资料。2025年11月19日，公司获得中国证监会境外发行上市备案。截至本公告日，香港联交所上市委员会已举行上市聆讯，公司已在香港联交所网站刊发聆讯后资料集，供香港公众人士和合资格投资者查阅。该资料集为草拟版本，可能更新。公司不会在境内披露该资料集，但提供了查询链接。本公告不构成H股认购要约。本次发行尚需监管机构批准，存在不确定性。
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