贝康医疗：受精+囊胚培养液双双获证，辅助生殖国产替代迎来“王者回归”

格隆汇04-03

中国辅助生殖产业正迎来历史性拐点。近日，贝康医疗（02170.HK）旗下Gems系列两款核心培养液产品——受精培养液和囊胚培养液（注册证编号：国械注进20263180127、国械注进20263180125）双双获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。这是继今年2月Gems一步式胚胎培养液获批之后，该系列全品系培养液矩阵在中国市场的又一次重磅落地。至此，中国辅助生殖市场迎来了...

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Mortimer教授毕生研发，历经40年配方演进和超过30年的临床应用沉淀，积累了海量的胚胎发育数据与临床验证经验。在产品国际化层面，Gems培养液此前已获得美国FDA、欧盟CE、澳大利亚TGA三大国际权威认证，成为全球辅助生殖实验室的“金标准”之一。目前，Gems系列产品已在全球20多个国家、超过600家生殖中心广泛应用，帮助数十万名健康婴儿诞生，产品远销6大洲。截至2026年3月，贝康医疗已取得超过80张全球医疗器械注册证。此次获得NMPA注册后，贝康医疗成为全球极少数同时斩获FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的辅助生殖用液企业，构筑了难以逾越的竞争壁垒。在临床数据层面，Gems培养液的优势尤为突出。6500例随访数据显示，使用Gems培养液诞生的新生儿低出生体重率仅为3.2%，先天缺陷率仅为0.4%，均显著优于行业平均水平（分别为5.1%、0.8%）。其前身研发项目曾实现胚胎着床率从7.1%升至38.5%、临床妊娠率从13.3%升至54.7%的跨越式提升。这些大规模的真实世界临床数据，是国内任何其他本土培养液品牌都难以在短期内复制和超越的。二、受精与囊胚培养液：精准覆盖全流程，协同Geri时差培养箱构筑“最佳搭档”此次获证的受精培养液与囊胚培养液，与今年2月已获批的Gems一步式胚胎培养液、2025年获批的Gems胚胎处理液，共同构成了覆盖“受精→卵裂胚培养→囊胚培养”全流程的Gems全品系培养液矩阵。受精培养液：专为卵母细胞和精子提供适宜的受精环境，以促进受精。囊胚培养液：适用于从第3天卵裂胚至第5—6天囊胚的培养，添加了多种氨基酸及维生素B12，为胚胎后期发育提供更丰富的营养支持。这两款产品最大的闪光点，在于与贝康医疗旗下全球最先进的Geri湿式时差培养箱及AI胚胎评估系统形成了软硬件一体化协同。Geri是全球唯一可湿式全时差培养系统，全球装机量超过1000台，能够在不干扰胚胎发育的前提下实现24小时不间断监测。当Geri培养箱搭载Gems培养液后，其“三重抗氧化防护网”可有效应对高龄胚胎的氧化应激难题，大幅简化实验室操作并确保培养环境稳定。国际临床验证显示，该组合可显著提升优质囊胚率与临床妊娠率。这一“Geri+Gems+AI”三位一体的完全无干扰培养方案，是贝康医疗全球首发的智慧辅助生殖核心方案，任何单一培养液供应商都难以复制这种软硬件协同的闭环能力。三、进口替代空间巨大：Gems强势对标Vitrolife，中国市场放量在即中国培养液市场厂家端规模约10亿元，进口率高达90%，其中瑞典Vitrolife占据主导份额。Gems培养液此前曾授权Cook进入中国销售，已占据约40%的市场认知基础，且技术已升级到第三代，是真正的“原厂嫡系”产品，代际优势明显。随着国家生育支持政策加码、辅助生殖逐步纳入医保，培养液作为全流程必备耗材（渗透率100%），需求刚性极强。贝康医疗正加速推进多中心临床试验，截至目前超40家中国中心已试用，满意度极高。2026年培养液预期增量收入将超过4000万元，未来放量可期，有望快速实现对Vitrolife等进口品牌的大规模替代。四、全球化贝康：从“引进来”到“走出去”的战略闭环此次两款培养液的成功获证，是贝康医疗“海外原研技术+国内注册+国产化供应”战略路径的最新成果。2023年，贝康医疗完成对Genea Biomedx及其子公司的收购，一举吸纳其30年历史的品牌、全线产品及全球销售渠道。如今，贝康已从PGT基因检测起家的IVD企业，转型为真正的全球化辅助生殖综合平台——海外收入占比已提升至44%，毛利率攀升至53.0%，经营亏损收窄21%。公司在苏州设立超7万平方米的全球总部，并在新加坡、英国、西班牙、澳大利亚、美国等地设立海外办公室，形成辐射全球6大洲的销售网络。在“引进来”层面，贝康将国际顶尖产品通过NMPA注册落地中国，实现本地化生产；在“走出去”层面，贝康借助Genea的全球网络，将自主研发的超低温存储仪、全自动智能精子质量分析仪等“中国智造”推向全球。双向赋能的战略闭环已经形成，贝康医疗已成为辅助生殖领域“中国研发、全球应用”的标杆企业。从投资视角看，贝康医疗此次两款培养液获证释放出多重积极信号：第一，全产业链闭环构筑护城河。贝康拥有PGT基因检测试剂盒（国内唯一全自主国产化合规体系，占中国PGT合规市场超50%份额）、Geri全时差培养箱、Gems全品系培养液三大核心产品线，能够为生殖中心提供一站式解决方案，形成强大的客户粘性。第二，培养液放量周期开启，业绩增长确定性增强。2026年培养液预期增量收入超4000万元，多中心临床推进与市场渗透同步进行，国产替代逻辑清晰，有望成为公司收入增长的核心引擎。第三，政策红利持续释放。国家生育支持政策加码、辅助生殖逐步纳入医保，直接拉动核心耗材需求。在国产替代的国家战略下，贝康作为辅助生殖国产化标杆，将持续受益。第四，全球化协同打开长期成长天花板。贝康拥有全球80多张注册证、覆盖60多个国家900余家生殖中心。凭借BMX的全球销售网络与研发资源，未来有望将更多创新产品推向全球，实现收入来源的多元化。从IVD企业到IVF全场景AI平台，从中国本土到全球布局，贝康医疗正以扎实的临床数据、全产业链布局和全球化战略，重塑中国辅助生殖行业的标准。对于投资者而言，当第一个拥有大规模临床试验数据的中国本土全品系培养液品牌强势归来，当国产替代从“概念”变为“现实”，贝康医疗无疑正处于价值发现的关键节点。随着Gems系列产品矩阵的持续完善与市场推广的全面铺开，公司有望在百亿级辅助生殖耗材市场中抢占核心赛道，为业绩增长注入持续动力，也为长期投资者带来丰厚的价值回报。","kind":"highlight","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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